2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL, solution injectable ?

Ne prenez jamais ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL, solution injectable en cas de :

· antécédent d'allergie à l'un des constituants,

· augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome par fermeture de l'angle),

· troubles urétro-prostatiques (difficultés pour uriner) avec risque de rétention urinaire,

· myasthénie grave (trouble du fonctionnement musculaire se traduisant par une apparition rapide d’une fatigue musculaire à l’effort),

· allaitement.

Avertissements et précautions

Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.

Utiliser ce médicament avec précaution, en cas de :

· troubles de la prostate,

· insuffisance hépatique ou insuffisance rénale,

· troubles cardiaques (insuffisance coronarienne, troubles du rythme),

· hyperthyroïdie,

· bronchite chronique (en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques),

· troubles intestinaux (occlusion intestinale, atonie intestinale, mégacôlon toxique),

· Sténose du pylore (rétrécissement du tube digestif au niveau de l’estomac)

· Fièvre, ou si la température ambiante est élevée.

L’utilisation de ce médicament doit se faire avec prudence chez les personnes âgées, qui sont davantage susceptibles de manifester des effets indésirables.

Vérifier la compatibilité avec d’autres médicaments s’ils sont mélangés au moment de l’emploi.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1mL, solution injectable.

Autres médicaments et ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin estime que cela est nécessaire.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Ce médicament diminue la production de lait maternel et peut entraîner des réactions de toxicité chez votre enfant. En conséquence, l’allaitement est contre-indiqué pendant la durée du traitement si la prise de ce médicament apparaît réellement indispensable.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs de véhicule et des utilisateurs de machine est attirée sur le risque lié aux troubles de la vision et à la somnolence.

ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1mL, solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, c'est-à-dire « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés :

· Choc anaphylactique.

· Nervosité, confusion mentale, en particulier chez les personnes âgées. A des doses plus élevées, hallucinations, agitations, délires.

· Dilatation des pupilles, avec diminution de l’accommodation et photophobie (hypersensibilité à la lumière), diminution de la sécrétion lacrymale, augmentation de la pression de l’oeil.

· Bradycardie transitoire puis tachycardie (ralentissement initial puis accélération du rythme cardiaque), palpitations, arythmie (rythme cardiaque irrégulier).

· Flush (rougeur passagère).

· Epaississement des sécrétions bronchiques.

· Sécheresse de la bouche, constipation.

· Rétention d’urine (trouble de l’action d’uriner).

· Sécheresse de la peau.

· Soif.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL, solution injectable

· La substance active est :

Sulfate d’atropine.......................................................................................................... 0,50 mg

Pour une ampoule de 1 mL.

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 mL. Boîte de 10 ou 100 ampoules.