2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable ?

Ne prenez jamais ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable:

· Si vous êtes allergique au sulfate d’atropine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez des difficultés à uriner

· Si vous avez une pression oculaire élevée (glaucome)

· Si vous avez une myasthénie gravis

· Si vous allaitez

· Si vous avez une maladie de l’œsophage (achalasie de l’œsophage)

Avertissements et précautions

Faites attention avec l’ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable. Avertissez votre médecin si vous avez :

· Un hyperthyroïdisme,

· Une maladie de la prostate,

· Une insuffisance cardiaque,

· Une maladie du foie ou du rein,

· Certaines maladies cardiaques,

· Une maladie de l’estomac, telle qu’une sténose du pylore,

· Un blocage de l’intestin,

· Une bronchite chronique,

· De la fièvre,

· Ou si vous êtes une personne âgée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier :

· Des antidépresseurs tricycliques,

· Certains antihistaminiques,

· Des médicaments pour la maladie de Parkinson,

· De la phénothiazine, de la clozapine ou des neuroleptiques (pour les maladies mentales),

· De la quinidine ou du disopyramide (pour une maladie cardiaque),

· Des antispasmodiques (pour le syndrome du côlon irritable).

ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’allaitement est contre-indiqué pendant la durée du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’injection d’atropine peut causer une confusion ou une vision trouble. Vous ne devez pas conduire ou manipuler des machines après avoir reçu l’injection.

ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable contient chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique concentré

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 3,08 mmol de sodium (70 mg) par ampoule. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les

Effets indésirables fréquents incluent :

· Anaphylaxie (réaction allergique),

· Confusion, rougeurs, nervosité. A des doses plus élevées, hallucinations, délires, agitation,

· Dilatation des pupilles, vision trouble,

· Baisse de la fréquence cardiaque suivie par une fréquence cardiaque rapide, palpitations,

· Sécheresse buccale, soif, sécheresse de la peau, nausées, vomissements, constipation,

· Difficulté pour uriner.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2mg/mL, solution injectable

· La substance active est :

Sulfate d’atropine............................................................................................................... 2 mg

Pour 1 mL

Une ampoule de 20 mL contient 40 mg de sulfate d’atropine.

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré (pour l’ajustement du pH), eau pour les préparations injectables.

Qu’est-ce que ATROPINE (SULFATE) PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 2 mg/mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution injectable limpide et incolore contenue dans une ampoule en verre de 20 mL.

Boite de 5 ampoules.