2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule ?

Ne prenez jamais ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule dans les cas suivants :

· risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) par fermeture de l'angle,

· iléus paralytique (occlusion intestinale),

· troubles urétro-prostatiques (difficultés pour uriner) avec risque de rétention urinaire.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule.

Mises en garde spéciales

Ce médicament doit être prescrit sous surveillance médicale.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION, en cas de :

· hypertrophie de la prostate,

· insuffisance hépatique ou insuffisance rénale,

· insuffisance coronaire, troubles du rythme cardiaque,

· hyperthyroïdie,

· bronchite chronique (en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques),

· atonie intestinale chez les sujets âgés,

· grossesse ou allaitement (voir Grossesse, allaitement et fertilité).

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments au moment de l'emploi.

Autres médicaments et ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En fin de grossesse, l'administration doit être prudente en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant. Prévenir votre médecin en cas de grossesse.

L'utilisation est déconseillée en cas d'allaitement du fait du passage de l'atropine dans le lait.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Prudence en raison d'éventuels troubles de l'accommodation.

ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 1 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Sécheresse buccale.

· Troubles de l'accommodation.

· Diminution de la sécrétion lacrymale.

· Rétention d'urine.

· Constipation.

· Epaississement des sécrétions bronchiques.

· Tachycardie, palpitations.

· Excitabilité.

· Irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule

· La substance active est :

Sulfate d’atropine.................................................................................................................. 0,5 mg

Pour une ampoule.

· Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide sulfurique 1 N, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que ATROPINE SULFATE RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.

Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.