2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le propranolol) ou à l’un des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la section 6.

· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).

· Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée par un traitement.

· Si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc cardiogénique).

· Si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie d’une glande située au-dessus du rein (phéochromocytome non traité).

· Si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appelée angor de Prinzmétal (reconnaissable par des douleurs au niveau de la poitrine).

· Si votre cœur bat trop lentement (moins de 45-50 battements par minute).

· Si vous souffrez de troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire.

· Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud).

· Si vous avez une maladie très grave du foie.

· Si vous avez une tension artérielle basse.

· Si vous avez une prédisposition à faire de l'hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.

Vous devez prévenir votre médecin :

· Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète),

· Si vous avez une maladie grave du foie et/ou du rein,

· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis),

· Si vous avez déjà eu des allergies,

· Si vous avez une maladie de la circulation sanguine (telle que la maladie de Raynaud),

· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,

· Si vous avez des antécédents cardiaques.

Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, l’avis de votre médecin.

· Si vous devez subir une opération, vous devez prévenir votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Patients devant faire attention au risque d’hypoglycémie

Une hypoglycémie est un taux trop bas de sucre dans le sang. Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier, chez les personnes souffrant de diabète et les personnes non diabétiques mais qui sont prédisposées à l’hypoglycémie (le nourrisson, l’enfant, la personne âgée, les personnes souffrant d’une maladie du foie, les personnes sous dialyse, les personnes qui ont fait un jeûne ou les personnes qui ont pris trop de comprimés).

Cette hypoglycémie peut conduire à des convulsions ou un coma.

Vous reconnaîtrez les signes annonciateurs d’une hypoglycémie par une faiblesse, des sueurs, une fringale, des tremblements, une somnolence, des vertiges, des maux de tête, des troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré. Si l’un de ces signes survient, mangez ou buvez quelque chose de sucré et contactez votre médecin.

La substance active de ce médicament (le propranolol) peut provoquer un test positif lors d’un contrôle antidopage.

Autres médicaments et AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable

Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable avec certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, si certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable contient les excipients :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· une fatigue,

· des refroidissements des extrémités,

· un ralentissement du rythme cardiaque,

· des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud),

· des insomnies, des cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· des troubles gastro-intestinaux (douleurs de l’estomac, nausées, vomissements, diarrhées).

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· des sensations vertigineuses,

· une diminution du nombre de plaquette dans le sang,

· une maladie du cœur (insuffisance cardiaque),

· des anomalies du rythme cardiaque (troubles de la conduction cardiaque),

· une chute de la tension artérielle,

· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne qui boitait déjà,

· des hallucinations, des troubles psychiatriques (psychoses, modifications de l'humeur, confusion), une impuissance,

· divers effets sur la peau et les cheveux, notamment, des tâches rouges (purpura), une chute de cheveux (alopécie), des boutons rouges (psoriasis, ou aggravations d'un psoriasis),

· une sensation de picotement et de fourmillement,

· une sécheresse au niveau des yeux, perturbation de la vision,

· contraction des bronches rendant la respiration difficile (bronchospasme).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· taux anormalement bas de sucre dans le sang (hypoglycémie). (voir également le paragraphe « Patients devant faire attention au risque d’hypoglycémie »),

· apparition de certains anticorps (anticorps antinucléaires) visible lors d’une prise de sang,

· apparition ou aggravation d’une faiblesse musculaire causée par une maladie auto-immune.

Effets indésirables de fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· des crises convulsives liées à un taux anormalement bas de sucre (hypoglycémie) chez les enfants et adolescents.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable

· La substance active est (sont) :

Chlorhydrate de propranolol.............................................................................................. 40 mg

· Les autres composant(s) excipient(s) est (sont) :

Le D-mannitol, la gélatine, l’acide alginique, l’acide stéarique et le stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Chaque boîte contient 50, 90 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.