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1. QU’EST-CE QUE MUCOPRET, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
expectorants, code ATC : R05C
Médicament à base de plante utilisé en cas de toux productive pour favoriser l’expectoration de mucus épais
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine d’utilisation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCOPRET, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MUCOPRET :
· si vous êtes allergique à l’une des substances actives, à d’autres plantes de la famille des Lamiaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MUCOPRET :
· Si vous êtes essoufflé, si vous avez de la fièvre ou des crachats purulents
· Si vous souffrez de gastrite ou d’ulcère gastrique
· Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament
Enfants adolescents
En l’absence de données d'efficacité adéquates, l’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’a pas encore été établie.
Autres médicaments et MUCOPRET
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Aucune étude clinique d'interaction n’a été réalisée.
MUCOPRET avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La sécurité de ce médicament pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, son utilisation pendant la grossesse est déconseillée.
En l’absence de données sur l’excrétion des substances actives de MUCOPRET ou de leurs métabolites dans le lait maternel. MUCOPRET ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MUCOPRET n'a aucun effet ou une influence négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
MUCOPRET contient du glucose et du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MUCOPRET, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour (au maximum 3 comprimés pelliculés par jour)
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 2).
Mode d’administration
Voie orale. Avalez le comprimé sans le croquer, avant les reaps avec une quantité de liquide suffisante (de préférence un verre d’eau).
Durée d’utilisation
Si les symptômes persistent après 1 semaine d’utilisation du médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de MUCOPRET que vous n’auriez dû
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Le surdosage peut conduire à un estomac dérangé, des vomissements ou des diarrhées. Si vous avez pris une plus grande quantité de MUCOPRET que vous n’auriez dû, signalez-le à votre médecin. Il décidera des mesures à prendre le cas échéant.
Si vous oubliez de prendre MUCOPRET
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre, mais continuez de prendre MUCOPRET comme prescrit par votre médecin ou comme indiqué dans cette notice.
Si vous arrêtez de prendre MUCOPRET
L’arrêt de la prise de MUCOPRET est généralement sans danger.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquent (peut survenir chez 1 patient sur 100)
· Troubles gastro-intestinaux notamment crampes, nausées, vomissements et diarrhées.
Très rare (peut survenir chez 1 patient sur 10 000)
· Réactions d’hypersensibilité notamment essoufflement, rash, urticaire, gonflement du visage, de la bouche et/ou de la gorge.
Aux tous premiers signes de réaction d'hypersensibilité, la prise de MUCOPRET doit être arrêtée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MUCOPRET ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à température ne dépassant pas 25 °C. Conserver les plaquettes thermoformées dans leur emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MUCOPRET
· Les substances actives sont :
1 comprimé pelliculé contient :
60 mg d’extrait sec de racine de primevère (Primula veris L. / Primula elatior (L.) Hill).
Solvant d’extraction : éthanol à 47,4 % (V/V).
Rapport drogue/extrait : 6-7 :1
160 mg d’extrait sec des parties aériennes de thym (Thymus vulgaris L. / Thymus zygis L.).
Solvant d’extraction : éthanol à 70 % (V/V).
Rapport drogue / extrait : 6-10 :1
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, dispersion de polyacrylate à 30 %, crospovidone, hypromellose, talc, povidone K25, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, arôme menthe poivrée, gomme arabique, maltodextrine, lactose, chlorophylline cuivrique (E141), sirop de glucose, saccharine sodique, diméticone, riboflavine (E101)
Adjuvants de l’extrait sec des parties aériennes de thym : nébulisat de glucose liquide, silice, colloïdale anhydre
Adjuvant de l’extrait de racine de primevère :
Siméticone
Qu’est-ce que MUCOPRET et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont verts, ronds, biconvexes avec une surface semi-mate. Le comprimé pelliculé a un diamètre de 10,1 à 10,3 mm.
MUCOPRET est disponible en plaquette thermoformée de PVC/PVDC/aluminium.
Les tailles de présentation suivantes sont disponibles :
* 20 comprimés pelliculés
* 50 comprimés pelliculés
* 100 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BIONORICA (ALLEMAGNE)
