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1. QU'EST-CE QUE B.A.L., solution injectable I.M. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDOTE Code ATC : V (divers)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des intoxications par l'arsenic, le mercure et les sels d'or et en association avec un autre médicament dans l'intoxication par le plomb.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?
N'utilisez jamais B.A.L., solution injectable I.M dans les cas suivants:
- Si vous êtes allergique au dimercaprol et à la butacaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser B.A.L., solution injectable I.M.
En cas de maladie du rein, du foie, d’hypertension artérielle, ou de déficit en G6PD : PREVENIR VOTRE MEDECIN.
L’injection ne doit se faire que par voie intramusculaire et avec une seringue en verre.
Autres médicaments et B.A.L., solution injectable I.M.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
B.A.L., solution injectable I.M. avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de ce médicament.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
B.A.L., solution injectable I.M. contient de l’huile d’arachide.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est définie par votre médecin.
La dose recommandée est de 3 mg/kg par injection soit pour un adulte d’environ 70 kg :
- les 2 premiers jours : 1 injection toutes les 4 heures soit 6 injections,
- le troisième jour : 1 injection toutes les 6 heures soit 4 injections,
- les 10 jours suivants : 2 injections par jour.
Dans les néphrites mercurielles aiguës (en l’absence d’anurie : voir Avertissements et précautions): 5 mg/kg et par injection.
Débuter le traitement par ¼ d’ampoule (50 mg) pour rechercher la sensibilité individuelle du malade.
Mode et voie d’administration
Voie parentérale : voie intramusculaire stricte.
Comme pour toute solution injectable non aqueuse, administrer au moyen d’une seringue en verre.
Si vous avez utilisé plus de B.A.L., solution injectable I.M. que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser B.A.L., solution injectable I.M.
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser B.A.L., solution injectable I.M.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, B.A.L., solution injectable I.M. est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· douleurs au point d'injection,
· hypertension, accélération de rythme cardiaque,
· nausées, vomissements, céphalées, sensations de brûlures du visage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER B.A.L., solution injectable I.M. ?
---> Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur sur le conditionnement extérieur après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient B.A.L., solution injectable I.M. ?
Les substances actives sont:
Dimercaprol .................................................................................................................................... 10,00 g
Butacaïne ......................................................................................................................................... 0,05 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Les autres composants sont:
Benzoate de benzyle, huile d'arachide.
Qu'est-ce que B.A.L., solution injectable I.M. et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M. en ampoule de 2 ml.
Boîte de 12 ampoules.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SERB
