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BRONPHYTO, pastille

Code ATC : R05X

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU’EST-CE QUE BRONPHYTO PASTILLES ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme expectorant dans les toux productives associées à un rhume.

L'utilisation de ce médicament à base de plantes dans l’indication mentionnée repose uniquement sur l’expérience acquise au cours de longues années d'utilisation.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONPHYTO PASTILLES ?

Ne prenez jamais BRONPHYTO pastilles :

* si vous êtes allergique au thym, à une autre espèce de la famille des lamiacées ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BRONPHYTO pastilles.

BRONPHYTO pastilles contient du sorbitol et du fructose, du propylène-glycol (E1520), de l’alcool benzylique (E1519)et du sodium

Ce médicament contient 300 mg de fructose et 523 mg de sorbitol (E420) dans chaque pastille, correspondant à environ 0,1 unité d’hydrate de carbone. Il faut en tenir compte chez des patients souffrant de diabète.

Le sorbitol est une source de fructose.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient 5,53 mg de propylène-glycol dans chaque pastille.

Ce médicament contient 0,0018 mg d’alcool benzylique (E1519) dans chaque pastille. L’alcool benzylique (E1519) peut entrainer des réactions allergiques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) dans chaque pastille, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Si vous avez de la fièvre, une détresse respiratoire ou des crachats purulents, consultez un médecin.

Enfants

L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et BRONPHYTO pastilles

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue.

BRONPHYTO pastilles avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, la prise de ce médicament n’est pas recommandée chez la femme enceinte et durant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne contient pas d’ingrédients connus pour provoquer de somnolence.

3. COMMENT PRENDRE BRONPHYTO PASTILLES ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

- Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

1 à 2 pastilles prises toutes les 4 heures, 4 fois par jour. Si nécessaire, prendre jusqu’à 6 fois par jour. La dose maximale journalière est de 12 pastilles.

- Utilisation chez les enfants

---> Enfants âgés de moins de 12 ans :

L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée.

Mode d’administration :

Voie orale (faire fondre dans la bouche en suçant)

Durée du traitement :

L’automédication avec BRONPHYTO pastilles ne devrait pas dépasser 5 jours. En l’absence d’amélioration dans ce délai, consultez un médecin pour exclure toute affection plus grave.

Si vous avez pris plus de BRONPHYTO pastilles que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas d’important surdosage de ce médicament, les symptômes connus parmi les effets indésirables peuvent s’intensifier. Dans ce cas, veuillez informer votre médecin qui décidera d’éventuelles mesures nécessaires.

Si vous oubliez de prendre BRONPHYTO pastilles

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BRONPHYTO pastilles

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions d’hypersensibilité ainsi que des troubles de l’estomac ont été observés avec des médicaments contenant du thym. La fréquence de survenue est indéterminée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <,> . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BRONPHYTO PASTILLES ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conservez la plaquette dans son emballage d‘origine afin de la protéger de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Retour en haut de la page

Ce que contient BRONPHYTO PASTILLES Retour en haut de la page

* La substance active est :

Extrait sec de feuilles de thym............................................................................................ 59,5 mg

(Thymi herba, ratio-drogue-extrait = 7-13: 1, solvant d'extraction eau)

Pour une pastille à sucer.

* Les autres composants sont :

Gomme arabique (Gummi arabicum E 414), fructose, sorbitol liquide 70% non cristallisant (E 420), acide citrique anhydre (E 330), saccharine de sodium (E 954), arôme d’aronia (contenant du propylène-glycol (E1520)), arôme de fruits des bois (contenant du propylène-glycol (E1520) et de l’alcool benzylique (E1519)), paraffine liquide, cire blanche (E 901), eau purifiée.

Adjuvants d’extraction : maltodextrine , gomme arabique

Qu’est-ce que BRONPHYTO PASTILLES et contenu de l’emballage extérieur Retour en haut de la page

BRONPHYTO pastilles se présente sous forme de pastilles hexagonales à sucer de couleur marron. Les pastilles sont scellées sous plaquettes thermoformées PVC/PE/PVDC-Alu de 20 ou 40 pastilles. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

KWIZDA PHARMA (AUTRICHE)

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