2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation dans les cas suivants:

· allergie à l'un des constituants du produit,

· enfant ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non (contre-indication due à la présence de dérivés terpéniques).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation:

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande et thym) qui peuvent entraîner, à doses excessives:

· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,

· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.

Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Posologie et Mode d'administration).

En cas de survenue de signes généraux d'infection comme:

· fièvre élevée (>38,5°C) et persistante (plus de 3 jours);

· apparition d'autres symptômes comme: maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulements de l'oreille, douleur de la face, écoulement nasal ou expectoration purulents;

· apparition d'une gêne respiratoire, d'une toux rauque, de signes d'allergie;

· persistance ou aggravation des symptômes sans amélioration au-delà de 5 jours de traitement

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

Précautions d'emploi

· Ne pas avaler.

· En cas de réaction allergique, ARRETEZ LE TRAITEMENT.

· Chez l'adulte, en cas d'antécédent de crises d'épilepsie, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· possibilité d'irritation locale et d'allergie;

· en raison de la présence de dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande et thym) et en cas de non respect des doses préconisées:

o risque de convulsions chez l'enfant,

o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation ?

La substance active est:

Baume du Pérou .................................................................................................................................... 1 g

Teinture de benjoin ................................................................................................................................ 10 g

Teinture d'eucalyptus ............................................................................................................................ 60 g

Huile essentielle de lavande ..................................................................................................................... 1 g

Huile essentielle de thym ........................................................................................................................ 1 g

Pour 100 g de solution pour inhalation.

Les autres composants sont:

Alcool, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation par fumigation. Flacon de 84 ml.