2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR CARMIN D’INDIGO PROVINGO 40 mg/5 mL, solution injectable ?

CARMIN D’INDIGO PROVINGO 40 mg/5 mL, solution injectable ne doit pas vous être administré :

· si vous êtes allergique au carmin d’indigo (indigotine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir Carmin d’indigo Provingo :

· Si vous prenez des médicaments qui ralentissent le rythme de votre cœur,

· Si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (battements du cœur trop rapides, trop lent ou irréguliers) ou de troubles de la conduction cardiaque,

· Si vous souffrez d’hypertension artérielle (pression du sang trop élevée dans les artères),

· Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque (défaillance des fonctions du cœur) ou d’angine de poitrine (maladie du cœur caractérisée par une forte douleur dans la poitrine qui peut irradier vers les régions avoisinantes),

· Si vous avez des antécédents d’allergie,

· Si vous êtes enceinte,

· Si vous allaitez.

Vous pouvez observer une coloration des urines après l’administration de ce médicament.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CARMIN D’INDIGO PROVINGO 40 mg/5 mL, solution injectable

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CARMIN D’INDIGO PROVINGO 40 mg/5 mL, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir ce médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARMIN D’INDIGO PROVINGO 40 mg/5 mL, solution injectable contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Augmentation ou diminution de la pression artérielle,

· Ralentissement ou accélération du pouls,

· Trouble de la conduction cardiaque,

· Gêne respiratoire,

· Eruption ou coloration cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARMIN D’INDIGO PROVINGO 40 mg/5 mL, solution injectable

· La substance active est : le carmin d’indigo (indigotine). Chaque mL de solution contient 8 mg de carmin d’indigo. Chaque ampoule de 5 mL contient 40 mg de carmin d’indigo.

· Les autres excipients sont : de l’eau pour préparation injectable. De l’acide citrique monohydraté et/ou du citrate de sodium peuvent être ajoutés à la solution afin d’ajuster le pH.

Qu’est-ce que CARMIN D’INDIGO PROVINGO 40 mg/5 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de solution injectable de couleur bleue à bleu-violet conditionnée en ampoule de verre brun. Une boîte contient 5 ampoules de 5 mL.