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ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Code ATC : R01AC03
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01AC03.
Ce médicament contient du chlorhydrate d’azélastine, un antihistaminique. Les antihistaminiques s’opposent aux effets de l’histamine que le corps produit en cas de réaction allergique.Il est préconisé dans les rhinites allergiques chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans ou plus. Il s’agit de réactions allergiques à des substances comme par exemple le pollen, les acariens, ou les poils d’animaux.
Généralement les symptômes sont : écoulement nasal, éternuements, démangeaisons nasales, nez bouché. ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale devrait aider à maitriser ces symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ?
Ne prenez jamais ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d’azélastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation du produit.
Ce médicament contient 64,000 mg de sorbitol pour 1 mL d’une solution pour pulvérisation nasale. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL d’une solution pour pulvérisation nasale, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale.Enfants
L’utilisation n’est pas recommandée chez des enfants âgés de moins de 6 ans.Autres médicaments et ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Bien que l’effet d’ ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ne semble pas être modifié par d'autres médicaments, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments.ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et boissons
Sans objet.Grossesse - allaitement
Il n'existe que peu d'information sur les effets d’ ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale sur l'enfant à naître ou l’enfant allaité. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.Conduite de véhicules et utilisation de machines
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale a une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Rarement, il se peut que le patient ressente de la fatigue ou des vertiges en raison de la maladie elle-même ou bien en utilisant ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale. Dans ces cas-là, ne conduisez pas des véhicules et n’utilisez pas des machines. L'attention des patients sera attirée sur le fait que l’alcool peut augmenter ces effets.ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale contient du sorbitol et du citrate de sodium.
3. COMMENT UTILISER ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et adolescent de 12 ans et plus :
· La dose recommandée est de 2 pulvérisations dans chaque narine, 1 fois par jour, ou 2 pulvérisations dans chaque narine, deux fois par jour selon la gravité des symptômes.
· La dose quotidienne maximale recommandée est de 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants de 6 à 11 ans :
La dose recommandée est de 1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour. L’expérience clinique a montré une efficacité et une sécurité d’utilisation satisfaisante chez les enfants jusqu’à 4 semaines de traitement. Il n’existe pas de données disponibles au-delà de 4 semaines d’utilisation ; toutefois, des essais cliniques d’une durée maximale d’un an utilisant une dose quotidienne deux fois plus élevée ont montré une sécurité satisfaisante chez les adultes et les adolescents. ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans compte-tenu de l’absence de données de sécurité et/ou d’efficacité du traitement. Si possible, vous devriez utiliser ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale régulièrement jusqu'à ce que vos symptômes aient disparu. Si vous interrompez l'utilisation d’ ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale, vos symptômes risquent de réapparaître. ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale convient pour une utilisation à long terme. L'utilisation pendant plus de 4 semaines n'est pas recommandée chez les enfants de 6 à 11 ans en raison du manque de données cliniques disponibles.Comment utiliser le spray nasal
1. Mouchez-vous le nez en premier. 2. Otez le capuchon protecteur du pulvérisateur (Schéma 1).3. Avant la première utilisation, amorcez la pompe en appuyant 6 fois jusqu’à l’obtention d’un jet régulier (Schéma 2). Quand ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale n’a pas été utilisé pendant 3 jours ou plus, la pompe doit être amorcée de nouveau pour obtenir un jet régulier.
4. Pulvérisez dans chaque narine en gardant la tête droite. Ne pas pencher la tête en arrière (Schéma 3).
5. Essuyez l'applicateur nasal et remettez le capuchon protecteur.
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Schéma 1 |
Schéma 2 |
Schéma 3 |
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Si vous avez pris plus d’ ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, il est peu probable que vous ayez des effets néfastes. En cas de doute, contactez votre médecin. Si quiconque, en particulier un enfant, avale ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale de manière accidentelle, consultez immédiatement un médecin ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche.Si vous oubliez de prendre ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Prenez une dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli, puis prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.Si vous arrêtez de prendre ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Sans objet.Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets peuvent inclure :
Fréquent : (peut apparaître jusqu’à 1 personne sur 10)
· sensation de goût amer (en particulier si vous avez penché la tête trop en arrière lors de l’utilisation)
Peu fréquent (peut apparaître jusqu’à 1 personne sur 100)
· légère gêne nasale, (sensations de picotements et de démangeaisons), éternuements, saignement de nez
Rare (peut apparaître jusqu’à 1 personne sur 1000)
· Le goût amer peut vous donner la sensation d’être malade. Des somnolences (lassitude et épuisement), vertige, faiblesse, ou le sentiment d’assoupissement peuvent apparaitre mais peuvent aussi être causés par la maladie elle-même.
Très rare (peut apparaître jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Réaction allergique, éruptions, démangeaisons, urticaires
---> Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. N’utilisez plus ce qu'il reste du médicament, 6 mois après la première ouverture de la solution pour pulvérisation nasale. Ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
· La substance active est le chlorhydrate d’azélastine.
1 mL de la solution pour pulvérisation nasale contient 1,5 mg de chlorhydrate d’azélastine.
Chaque pulvérisation (0,14 mL) délivre 0,21 mg de chlorhydrate d’azélastine, équivalent à 0,19 mg d’azélastine base.
· Les autres composants sont l’hypromellose, le sucralose, le sorbitol liquide (cristallisant), l’édétate disodique, le citrate de sodium, l’eau purifiée.
Qu’est-ce que ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale est une solution claire et incolore. Ce médicament se présente sous forme de flacon en verre brun avec pompe doseuse. Le flacon de 10 mL contient 5 ou 10 mL de la solution pour pulvérisation nasale. Le flacon de 20 mL contient 17 mL, 20 mL ou 22 mL de la solution pour pulvérisation nasale. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
MEDA PHARMA
