2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

Ne prenez jamais BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose dans le cas suivant :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

Mise en garde

PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

· soit à une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d’emploi

Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec d’autres médicaments, il faut signaler systématiquement ce traitement à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament en cas de poussée hémorroïdaires, fissure annale ou de rectocolite hémorragique. En cas de doute n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.

Enfants

Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Autres médicaments et BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Sensation de brulures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

· La substance active est :

Glycérol ........................................................................................................................ 3,900 g

Pour un récipient unidose.

· Les autres composants sont : gélatine, eau potable.

Qu’est-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel rectal.

Boîte de 6 récipients unidoses.