1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05

Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

3. COMMENT PRENDRE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?

Posologie

Carence vitaminique chez l’adulte et le sujet âgé

Prévention

1 ampoule par mois ou tous les 2 mois.

Traitement

1 ampoule par semaine ou toutes les 2 semaines.

Carence vitaminique chez la femme enceinte

Prévention

2 ampoules, en une seule prise, au 6^ème ou 7^ème mois de la grossesse.

Carence vitaminique de la population pédiatrique

Prévention

Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :

· l’exposition insuffisante au soleil,

· la faible teneur des aliments en vitamine D.

Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en vitamine D tout au long de la croissance.

Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu’à 18 mois : il est préférable d’administrer des doses quotidiennes en gouttes

De 18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule tous les 1 à 2 mois en hiver

En présence de risques particuliers (forte pigmentation cutanée, absence d’exposition au soleil, obésité, …) ou dans certaines situations pathologiques, il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toute l’année ou d’augmenter les doses.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d’un biberon.

L’ouverture des deux pointes de l’ampoule peut générer des débris de verre. Il est important de ne pas casser les pointes au-dessus du verre contenant l’eau ou le lait. Suivre les instructions suivantes :

-1- Tenir l’ampoule verticalement et casser la pointe supérieure puis s’assurer de l’absence de débris de verre :

-2- Retourner ensuite l’ampoule au‑dessus d’un verre en la tenant obliquement afin que la deuxième pointe ne soit pas au‑dessus du verre. Casser la deuxième pointe pour permettre au liquide de s’écouler.

Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les signes cliniques d'un surdosage sont :

maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance ;

nausées, vomissements ;

urines abondantes, soif intense, déshydratation ;

calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux ;

insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).

Les signes biologiques d'un surdosage sont :

augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines, augmentation du taux de phosphore et du taux de 25-hydroxyvitamine D dans le sang.

En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.

Si vous oubliez de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 50 000 UI, solution buvable en ampoule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.