2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CABESOL 500 microgrammes/g, shampooing ?

Ne prenez jamais CABESOL 500 microgrammes/g, shampooing :

· si vous êtes allergique au propionate de clobétasol ou à l’un des autres composants contenus dans CABESOL. Veuillez vérifier en lisant la liste des composants énumérés en section 6 en fin de notice. Si vous êtes allergique à l’un des constituants, veuillez en informer votre médecin avant de commencer le traitement ;

· si vous avez une infection de la peau d’origine bactérienne, virale, fongique ou infection parasitaire comme : herpès simplex, varicelle, herpes zoster (zona), impétigo (éruption cutanée au niveau du visage), teigne, mycoses, muguet, tuberculose cutanée, maladie de peau causée par la syphilis ;

· si vous avez des lésions ulcéreuses (lésions suintantes) sur le cuir chevelu ;

· chez l’enfant de moins de deux ans ;

· n’appliquez pas CABESOL dans les yeux ou sur les paupières (risque de glaucome, c'est-à-dire une hypertension intra oculaire et risque de cataracte qui est une opacification du cristallin dans l’œil).

Avertissements et précautions

· Vous utilisez un autre médicament oral/topique contenant des corticostéroïdes ou un médicament destiné à contrôler votre système immunitaire (par exemple pour une maladie auto-immune ou après une transplantation). L’utilisation concomitante de CABESOL avec ces médicaments peut entraîner des infections graves.

Précautions à prendre avec CABESOL 500 microgrammes/g :

· Lorsque vous utilisez CABESOL, il ne doit être appliqué que sur le cuir chevelu, ne l’utilisez pas comme un shampooing normal ni sur d’autres parties du corps. Et ne l’utilisez pas non plus comme un gel douche, un savon pour le corps ou un bain moussant ;

· Lorsque vous appliquez CABESOL sur le cuir chevelu, la partie traitée ne doit pas être couverte (il ne faut pas, par exemple utiliser de bonnet de douche) car cela pourrait favoriser le passage de la substance active à travers la peau et sa diffusion dans les autres parties du corps ;

· Lorsque vous appliquez CABESOL, évitez le contact avec le visage, les paupières, les aisselles, les zones de peau érodées (à vif) et les régions génitales. Si du shampooing venait à couler du cuir chevelu, rincez-le immédiatement ;

· En cas de projection accidentelle de CABESOL shampooing dans les yeux, rincez soigneusement l’œil ou les yeux atteint(s) à l’eau. Si une irritation persiste, demandez conseil à votre médecin ;

· Si vous ne notez aucune amélioration de votre psoriasis du cuir chevelu, veuillez consulter votre médecin ;

· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels ;

· Parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des douleurs osseuses récentes ou une aggravation de symptômes osseux antérieurs au cours d’un traitement par CABESOL, en particulier si vous utilisez CABESOL depuis longtemps ou de manière répétée.

Enfants adolescents

Autres médicaments et CABESOL 500 microgrammes/g, shampooing

CABESOL 500 microgrammes/g, shampooing avec des aliments et boissons

Grossesse - allaitement et fertilité

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CABESOL 500 microgrammes/g, shampooing contient de l’éthanol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. CABESOL peut causer les effets indésirables suivants :

Effets indésirables fréquents (touchent moins de 1 personne sur 10) :

· sensation de brûlure de la peau ;

· inflammation d’un ou plusieurs follicules capillaires.

Effets indésirables peu fréquents (touchent moins de 1 personne sur 100) :

· affections endocriniennes (telles que la suppression surrénalienne, le syndrome de Cushing) ont été observées avec de puissants stéroïdes topiques surtout si appliqués sur de larges surfaces ou en utilisation prolongée ;

· brûlure ou picotement des yeux ;

· irritation des yeux ;

· sensation de compression oculaire ;

· glaucome ;

· hypersensibilité ;

· maux de tête ;

· douleurs cutanées ;

· gênes cutanées ;

· démangeaisons ;

· acné ;

· œdème cutané ;

· télangiectasie (Les veines sous la surface de votre peau peuvent devenir plus visibles) ;

· aggravation du psoriasis ;

· chute de cheveux ;

· sécheresse cutanée ;

· urticaire ;

· atrophie cutané (Amincissement de votre peau) ;

· irritation de la peau ;

· tiraillement de la peau ;

· dermatite allergique de contact ;

· érythème ;

· rougeur ;

· irritation, démangeaison, urticaire, apparence plus visible des petits vaisseaux sanguins, ou amincissement de la peau autour des parties traitées sont généralement de nature légère à modérée ;

· si vous avez un quelconque signe d’une intolérance locale, tel qu’une sensation de brûlure ou de rougeur au niveau des zones traitées, n’utilisez plus CABESOL jusqu’à ce que ces symptômes disparaissent ;

· si vous remarquez que la maladie s’aggrave durant le traitement (cela peut arriver d’autant plus si l’utilisation de CABESOL a été plus longue que ce qui avait été prescrit), ou si vous observez un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, arrêtez votre traitement et avertissez immédiatement votre médecin car il peut s’agir d’une allergie au produit ou d’une infection de la peau ;

· utiliser une grande quantité ou garder le produit sur le cuir chevelu plus longtemps que 15 minutes peut :

o provoquer un amincissement de la peau de telle sorte qu’elle se blesse facilement ;

o favoriser un passage à travers la peau de la substance active, ce qui pourrait affecter d’autres parties du corps, en particulier chez les enfants et pendant la grossesse ;

· l’utilisation répétée et prolongée de corticoïdes topiques peut aussi quelquefois provoquer une éruption de pustules (gros boutons), une modification de la croissance des cheveux et de la couleur de la peau. Vergetures et purpura (des bleus) peuvent apparaitre ;

· si vous avez une rosacée (érythème facial associé avec rougeur de la peau et papulo-pustule), l’application de CABESOL sur le visage peut aggraver l’état de votre peau ;

· l’application de CABESOL sur le visage peut provoquer une dermatite péri-orale (poussée de boutons rouges autour de la bouche) ;

· l’application de CABESOL sur la peau peut provoquer un amincissement de la peau ; il ne doit donc jamais être utilisé sur le visage ou sur d’autres parties de peau que le cuir chevelu ;

· pour éviter les interactions avec les teintures pour cheveux, telles que les colorants capillaires, CABESOL doit être rincé à fond ;

· si vous éprouvez une gêne inhabituelle que vous n’arrivez pas à expliquer, veuillez en parler à votre médecin le plus rapidement possible.

Les effets indésirables à fréquence indéterminée :

· vision floue.

Déclaration des effets secondaires

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CABESOL 500 microgrammes/g, shampooing

· La substance active est :

Propionate de clobétasol.................................................................................... 500 microgrammes

Pour 1 g de shampooing.

Qu’est-ce que CABESOL 500 microgrammes/g, shampooing et contenu de l’emballage extérieur