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1. Qu’est-ce qu’AQUIPTA et dans quels cas est-il utilisé
AQUIPTA contient la substance active atogépant. AQUIPTA est utilisé pour prévenir les crises de migraine chez l’adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois.
Aquipta agit en bloquant l'activité de la famille des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), qui a été associée à la migraine.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AQUIPTA
Ne prenez jamais AQUIPTA
-si vous êtes allergique à l’atogépant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre AQUIPTA si vous présentez des troubles hépatiques sévères.
Enfants et adolescents
AQUIPTA ne doit pas être administré chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car son utilisation dans cette tranche d’âge n’a pas été étudiée.
Autres médicaments et AQUIPTA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent augmenter le risque de survenue d’effets indésirables (voir rubrique 4).
* Les médicaments avec lesquels il pourra être nécessaire que votre médecin diminue la dose d’AQUIPTA sont par exemple :
-kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, rifampicine (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques ou bactériennes) ;
-ritonavir (médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH) ;
-ciclosporine (médicament qui affaiblit le système immunitaire).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre AQUIPTA. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par AQUIPTA.
Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, vous ne devez pas prendre AQUIPTA. Vous devrez décider avec votre médecin si vous allaiterez ou prendrez AQUIPTA.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
AQUIPTA peut provoquer une somnolence. Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines si vous ressentez cet effet.
AQUIPTA contient du sodium
* AQUIPTA 10 mg comprimés
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
* AQUIPTA 60 mg comprimés
Ce médicament contient 31,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 1,6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment prendre AQUIPTA
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 60 mg d’atogépant une fois par jour. Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible si :
-vous prenez d’autres médicaments (énumérés à la rubrique 2) ;
-vous présentez des troubles rénaux sévères ou vous êtes sous dialyse.
Comment prendre le médicament
AQUIPTA est pris par voie orale. Vous ne devez pas fractionner, écraser, croquer ou briser les comprimés avant de les avaler. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus d’AQUIPTA que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, contactez votre médecin. Vous pourriez présenter certains des effets indésirables énumérés à la rubrique 4.
Si vous oubliez de prendre AQUIPTA
-Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
-Si vous oubliez de prendre une dose pendant une journée complète, ne prenez pas la dose oubliée et prenez une seule dose au moment habituel le lendemain.
-Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AQUIPTA
N’arrêtez pas de prendre AQUIPTA sans en parler d’abord à votre médecin. Vos symptômes peuvent réapparaître si vous arrêtez le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
-nausées (envie de vomir) ;
-constipation ;
-fatigue ;
-somnolence (envie de dormir) ;
-diminution de l’appétit ;
-perte de poids.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
-augmentation des taux d’enzymes hépatiques.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
-réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement du visage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver AQUIPTA
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient AQUIPTA
* AQUIPTA 10 mg comprimés
-La subtance active est l’atogépant. Chaque comprimé contient 10 mg d’atogépant.
-Les autres composants sont : copolymère d’acétate de vinyle et de polyvinylpyrrolidone, succinate de vitamine E polyéthylène glycol, mannitol, cellulose microcristalline, chlorure de sodium, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et fumarate de stéaryle sodique (voir rubrique 2).
* AQUIPTA 60 mg comprimés
-La substance active est l’atogépant. Chaque comprimé contient 60 mg d’atogépant.
-Les autres composants sont : copolymère d’acétate de vinyle et de polyvinylpyrrolidone, succinate de vitamine E polyéthylène glycol, mannitol, cellulose microcristalline, chlorure de sodium, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et fumarate de stéaryle sodique (voir section 2).
Comment se présente AQUIPTA et contenu de l’emballage extérieur
* AQUIPTA 10 mg comprimés
Les comprimés d’AQUIPTA 10 mg sont des comprimés ronds biconvexes de couleur blanche à blanc cassé portant les mentions « A » et « 10 » gravées en creux sur une face. Ils sont présentés en boîtes contenant 28 ou 98 comprimés.
* AQUIPTA 60 mg comprimés
Les comprimés d’AQUIPTA 60 mg sont des comprimés ovales biconvexes de couleur blanche à blanc cassé portant la mention « A60 » gravée en creux sur une face. Ils sont présentés en boîtes contenant 28 ou 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
