2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une excroissance anormale de la glande médullo-surrénale qui peut provoquer une hypertension artérielle sévère (phéochromocytome).

Ne prenez jamais BETAHISTINE ZYDUS FRANCE si l’un des cas ci-dessus vous concerne. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ZYDUS FRANCE.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ZYDUS FRANCEen raison du risque de contraction des bronches.

Chez les patients ayant un antécédent d’ulcère gastroduodénal, l’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière pendant la durée du traitement.

BETAHISTINE ZYDUS FRANCE n’est pas le traitement adapté pour les formes de vertige suivantes :

· Crises de vertige positionnel bénin,

· Vertige en relation avec une affection du système nerveux central.

Précautions d'emploi

au milieu des repas pour éviter les douleurs d'estomac.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé, avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé, n’est pas ou peu susceptible d’avoir un effet sur votre aptitude à conduire de véhicules et à utiliser des machines.

BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquents :

· Troubles intestinaux : nausées, dyspepsies.

· Système nerveux : maux de tête.

Fréquence non estimée :

· Troubles hématologiques et du système lymphatique : diminution importante du taux des plaquettes.

· Troubles du système immunitaire : réaction allergique, les signes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés pour respirer (œdème de Quincke).

· Troubles intestinaux : des troubles gastriques bénins ont été rapportés (par exemple, gastralgies, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée, douleurs abdominales, distension et ballonnement abdominaux). Ces effets peuvent être évités en prenant le comprimé au cours d’un repas ou en diminuant la dose.

· Troubles de la peau : des réactions allergiques cutanées ont été observées, en particulier œdème de Quincke, éruption cutanée, rougeur, démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé

· La substance active est :

Dichlorhydrate de bétahistine........................................................................................ 8,00 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, mannitol, acide citrique anhydre, talc, stéarate de magnésium.

>Qu’est-ce que BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.