1. QU'EST-CE QUE BETASELEN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des états de fatigue passagers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETASELEN, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais BETASELEN, gélule dans le cas suivant:
Hypersensibilité à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement:
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BETASELEN, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 gélules par jour.
Mode et voie d'administration
Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
1 gélule le matin et 1 gélule à midi.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BETASELEN, gélule qu'il ne fallait:
Un surdosage éventuel pourra être associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue, des troubles gastro-intestinaux. Par ailleurs, en raison de l'acide ascorbique présent dans ce médicament un surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour l'acide ascorbique) des:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BETASELEN, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BETASELEN, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BETASELEN, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BETASELEN, gélule ?
Les substances actives sont:
Ascorbate de sodium ................................................................................................................... 225,00 mg
Quantité correspondant à acide ascorbique .................................................................................... 200,00 mg
Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 200,00 mg
Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent ....................................................................... 30,00 mg
Quantité correspondant à bêta-carotène ............................................................................................ 9,00 mg
Pidolate de zinc ............................................................................................................................ 25,00 mg
Quantité correspondant à zinc .......................................................................................................... 5,00 mg
Sélénite de sodium .......................................................................................................................... 0,22 mg
Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BETASELEN, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Flacons de 50 ou 200 gélules.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ARKOPHARMA