Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
BEVITINE 500 mg/ 10 ml, solution injectable
Code ATC : A11DA01
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1, NON ASSOCIEE. Code ATC : A11DA01 (A : Voies digestives et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des déficits sévères en vitamine B1, lorsque la voie orale n’est pas possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?
Ne prenez jamais BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ne pas injecter en cas d’antécédents d’allergie à la thiamine.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable :
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiques graves (choc anaphylactique). Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique tels que transpiration, fièvre, frissons, maux de tête, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. La perfusion sera arrêtée et les mesures d’urgence nécessaires seront prises.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
En cas d’allaitement, évitez de prendre ce médicament.
Il n’y a pas d’études de fertilité disponibles chez l’animal ou chez l’Homme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Votre médecin décidera de la dose la mieux adaptée à votre cas. Des doses atteignant 1500 mg par jour peuvent être nécessaires pendant plusieurs jours.
Mode et voie d’administration
Voie intraveineuse sous forme de perfusion ou voie intramusculaire profonde.
Fréquence d’administration
Lorsqu’elle dépasse 200 mg par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
Si vous avez utilisé plus de BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable que vous n’auriez dû :
A très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaitre : maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.
Si vous oubliez d’utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réactions allergiques potentiellement graves (choc allergique)
· Chute de la pression artérielle (hypotension)
En cas de réaction allergique, consultez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture /dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable
· La substance active est :
Chlorhydrate de thiamine....................................................................................................... 520 mg
équivalent à Chlorhydrate de thiamine anhydre....................................................................... 500 mg
Pour une ampoule de 10 mL
1 mL de solution contient 50 mg de Chlorhydrate de thiamine anhydre.
· Les autres excipients sont :
Acide thiomalique, hydroxyde de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, eau pour préparations injectables.
>Qu’est-ce que BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
DB PHARMA
