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France et UE 
BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé
Code ATC : L02BB03
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU'EST-CE QUE BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-androgène.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· Allergie à la bicalutamide ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition).
· Chez la femme et chez l'enfant.
· En cas d'atteinte hépatique antérieure liée au bicalutamide.
· Insuffisance hépatique sévère.
En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Le suivi du traitement nécessite des examens biologiques réguliers.
Prévenir immédiatement votre médecin en cas de jaunisse, de démangeaisons, d'urines foncées, de douleurs abdominales, de fatigue ou de troubles digestifs, de signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc...).
Ce médicament contient du fructose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament, AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance hépatique modérée.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Ce médicament est non indiqué chez la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d'effet connu.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé: lactose.
3. COMMENT PRENDRE BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas, respectez la prescription de votre médecin.
La posologie habituelle est de 1 ou 3 comprimés par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Le comprimé se prend à n'importe quel moment de la journée mais essayez de le prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.
Durée du traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin.
Ne pas l'arrêter sans son accord.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Avertir votre médecin qui prendra les dispositions nécessaires ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé:
En cas d'oubli ne pas prendre un comprimé supplémentaire ce jour là mais poursuivre votre traitement selon le schéma initial.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Reportez-vous au chapitre Mises en garde spéciales pour connaître la liste des effets non souhaités à mentionner immédiatement à votre médecin.
Les effets indésirables rapportés ont été:
· bouffées de chaleur, prurit,
· tension ou gonflement des seins,
· diarrhées, nausées, vomissements, jaunisse, démangeaisons, urines foncées, douleurs abdominales, fatigue ou troubles digestifs, signes évoquant une grippe (douleurs articulaires, douleurs musculaires, sensations de malaise, etc…),
· modification des tests biologiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, les plaquettes.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Bicalutamide ..................................................................................................................................... 50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, crospovidone, povidone, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY blanc: lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 4000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 ou 280 comprimés.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
EVOLUPHARM
