2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion ?

Ne prenez jamais BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion :

· si vous êtes allergique au bicarbonate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si votre sang est déjà trop alcalin (alcalose respiratoire ou métabolique),

· si votre respiration est lente, superficielle ou les deux (hypoventilation),

· si votre taux de sodium dans le sang est anormalement élevé (hypernatrémie),

· si votre taux de potassium dans le sang est anormalement bas (hypokaliémie),

· si vous perdez trop de chlorure.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion.

Votre médecin prendra des précautions particulières :

· si votre sang est trop acide en raison de problèmes respiratoires ou de problèmes pulmonaires,

· si votre taux de calcium dans le sang est anormalement bas,

· si votre sang a une pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins (hyperosmolarité),

· si vous avez une maladie ou devez réduire vos apports en sodium, par exemple, dans le cadre d'une insuffisance cardiaque, d'une rétention des liquides associée à un gonflement (rétention hydro-sodée), d'une pression artérielle élevée, d'une éclampsie (condition associée à un gonflement tissulaire et à des convulsions au cours de la grossesse) ou d'une insuffisance rénale.

L'administration de ce médicament peut provoquer une surcharge en sodium et en liquide.

Des précautions seront prises afin de contrôler vos taux d'électrolytes sanguins, en particulier le potassium. Vos équilibres hydriques et acido-basiques seront également surveillés.

Si nécessaire, vous recevrez un apport de potassium et de calcium avant de prendre ce médicament.

Il convient de s’assurer que le cathéter est correctement placé dans la veine afin d'éviter de graves complications.

Si des problèmes respiratoires ou pulmonaires entrainent une augmentation accrue de l’acidité de votre sang, des précautions seront prises pour vous aider à respirer afin d’éliminer l’excès de CO2 lié à l’administration de ce médicament.

Des précautions particulières seront prises si vous souffrez de diabète acido-cétosique, d’un arrêt cardiaque, d’un œdème cirrhotique ou d’un excès d’acide lactique dans votre sang (acidose lactique).

ATTENTION, SOLUTION HYPERTONIQUE ALCALINISANTE A ADMINISTRER LENTEMENT PAR VOIE VEINEUSE CENTRALE.

Enfants

Des précautions particulières doivent être prises chez les nouveau-nés, les nourrissons et les bébés, car une perfusion trop rapide de solutions de bicarbonate de sodium peut entraîner un excès de sodium dans le sang, une diminution de la pression du liquide céphalo-rachidien et une possible hémorragie intracrânienne (chez les nouveau-nés prématurés).

Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion

Le bicarbonate de sodium peut interagir avec d'autres médicaments, en particulier :

· les corticostéroïdes, par exemple, l'hydrocortisone, la prednisone,

· les hormones sexuelles mâles (androgènes),

· les médicaments augmentant le débit urinaire (diurétiques), en particulier ceux favorisant l'excrétion de potassium.

Le bicarbonate de sodium favorise l'excrétion des substances médicamenteuses acides, par exemple, l'acide acétylsalicylique, ce qui peut entraîner une réduction ou une diminution de leurs effets. Il peut également retarder l'excrétion de substances médicamenteuses alcalines, ce qui peut prolonger ou augmenter leurs effets.

Ne pas ajouter de médicament dans le récipient sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :

· aux médicaments donnant, une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc... ),

· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc... ).

·

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Votre médecin prendra des précautions en vous administrant ce médicament si vous souffrez de toxémie gravidique, car la teneur élevée en sodium de ce médicament pourrait être dangereuse pour vous.

Si vous allaitez, vous prendrez ce médicament uniquement si votre médecin estime que les bénéfices sont supérieurs aux risques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Taux sanguin de sodium anormalement élevé, taux sanguins en électrolytes anormalement élevés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion

· La substance active est :

Bicarbonate de sodium............................................................................................................ 4,2 g

Pour 100 mL.

Composition ionique:

Sodium.......................................................................................................................... 500 mmol/L

Bicarbonate................................................................................................................... 500 mmol/L

Osmolarité.................................................................................................................. 1000 mOsm/L

pH: 7,0 - 8,5

· Les autres composants sont : Edetate disodique (EDTA), eau pour préparations injectables.

>Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Flacon de 125, 250 ou 500 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.