2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion ?

Ne prenez jamais BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion :

· en cas d’acidose respiratoire (acidité élevée du sang due à une insuffisance respiratoire),

· en cas d’alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion.

Utiliser avec prudence en cas de:

· rétention hydrosodée (eau et sel),

· insuffisance cardiaque,

· syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses (œdème et accumulation anormale de liquide dans le ventre lors de maladie sévère du foie).

Des contrôles sanguins (composition ionique et pH) seront réalisés fréquemment.

En cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), un sel de potassium devra être administré.

Tenir compte de l'apport de sodium.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Grossesse

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d'apports excessifs: alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) et hypokaliémie (quantité insuffisante en potassium dans le sang)

Risque de surcharge en sodium en cas d'élimination rénale insuffisante.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion

· La substance active est :

Bicarbonate de sodium.................................................................................................. 1,400 g

Sodium 166,6 mmol/l

Bicarbonates 166,6 mmol/l

Osmolarité 333 mOsm/l

pH compris entre 7 et 8,5

· L’autre composant est : Eau pour préparations injectables.

>Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Solution pour préparation injectable.

BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 %, solution pour perfusion est présenté en :

· Ampoule (verre) de 10 mL ou 20 mL

· Flacon (verre) de 250 mL ou 500 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.