2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion ?

Ne prenez jamais BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion :

· si vous êtes allergique au bicarbonate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si votre sang devient trop alcalin (alcalose métabolique ou respiratoire),

· si votre sang devient trop acide en raison d’une insuffisance respiratoire (acidose respiratoire),

· si vous présentez un taux de calcium faible dans votre sang (hypocalcémie),

· si vous présentez un taux de chlore faible dans votre sang (hypochlorémie).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %.

Avertissez votre médecin si vous présentez ou avez présenté l’une des situations suivantes :

· vous avez tendance à avoir des taux faibles de potassium dans le sang (hypokaliémie),

· vous souffrez de rétention d’eau et de sel (rétention hydrosodée),

· vous souffrez d’une maladie cardiaque (insuffisance cardiaque),

· vous présentez une maladie rénale ou avez une faiblesse au niveau de votre fonction rénale (insuffisance rénale),

· vous avez été traité par des corticoïdes (ex. en cas de maladie inflammatoire comme l’arthrite ou l’asthme),

· vous présentez une augmentation de la concentration en dioxyde de carbone dans votre sang (hypercapnie),

· vous souffrez d'une maladie grave du foie (cirrhose) ou vous accumulez de l’eau dans votre corps (syndrome œdémato-ascitique).

Lors de cette perfusion, votre médecin fera des prélèvements de sang afin de contrôler :

· La quantité de molécules chimiques telles que le sodium et le potassium de votre sang (vos électrolytes plasmatiques).

· L’acidité de votre sang et urine (votre équilibre acido-basique et pH plasmatique).

Lors de cette perfusion, le bon fonctionnement de votre cœur, de vos poumons et de vos reins sera contrôlé de manière régulière.

Si votre sang est trop acide (acidose métabolique), votre médecin en recherchera la cause. Le bicarbonate de sodium est utile uniquement si la cause est également traitée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion

Le bicarbonate de sodium peut augmenter la concentration dans votre sang de certains médicaments comme la quinidine, la flécaïnide, les amphétamines, la dextro-amphétamine, l’éphédrine, la pseudo-éphédrine ou la mémantine.

Le bicarbonate de sodium peut diminuer la concentration dans votre sang de certains médicaments comme les salicylates, le phénobarbital ou le lithium.

Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments lors de l’utilisation du Bicarbonate de sodium VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin s'assurera de la compatibilité des mélanges de médicaments (qui peuvent vous être administrés dans votre veine) à utiliser en même temps que Bicarbonate de sodium VIAFLO 1,4%, solution pour perfusion.

BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Il n’est pas recommandé d’utiliser Bicarbonate de sodium VIAFLO 1,4%, solution pour perfusion si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Avertissez votre médecin avant l'administration de l'injection si :

· vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être,

· vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· alcalinité élevée du sang (alcalose métabolique ou respiratoire),

· concentration basse en potassium dans le sang (hypokaliémie),

· concentration basse en calcium dans le sang (hypocalcémie),

· concentration élevée en sodium dans le sang (hypernatrémie),

· altération au niveau du site d’injection (nécrose tissulaire pouvant apparaître au site d’injection suite à une extravasation),

· accumulation de liquide dans les chevilles (œdème),

· changement de l’humeur et/ou une irritabilité,

· diminution de la pression sanguine (hypotension).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion

· La substance active est :

Bicarbonate de sodium .................................................................................................................... 1,4 g

Pour 100 ml.

1 ml de solution contient 14 mg de bicarbonate de sodium.

Sodium ................................................................................................................................... 167 mmol/l

Carbonate .............................................................................................................................. 167 mmol/l

pH = 7,0 à 8,5

Osmolarité : 334 mOsm/l.

· Les autres composants sont : eau pour préparations injectables et dioxyde de carbone.

>Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %, solution pour perfusion se présente sous la forme d'une solution pour perfusion en poche de plastique de 500 ml.

Les poches sont conditionnées dans une surpoche protectrice en plastique servant uniquement à apporter une protection physique aux poches.

Le produit est commercialisé en carton de 20 poches de 500 ml.