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BIFLUORID, suspension pour usage dentaire

Code ATC : A01AA51

Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.

1. QU'EST-CE QUE BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AGENT PROPHYLACTIQUE DE LA CARIE DENTAIRE

(A: Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

· traitement de dentine hypersensible

· prévention de la carie

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BIFLUORID, suspension pour usage dentaire:

· en cas de dents marbrées

· en cas d'allergie au Bi-fluorid ou à l'un des composants

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BIFLUORID, suspension pour usage dentaire:

Mises en garde spéciales

· Ne pas brosser les dents pendant les 24 heures suivant l'application du produit.

· En cas de contact avec les yeux rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.

· Le solvant étant inflammable, tenir le produit éloigné de toute source de chaleur.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament doit généralement, être évitée pendant la grossesse et l'allaitement.

Prévenez le médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie dépend du nombre de dents à traiter.

Traitement d'hypersensibilité de la dentine et prophylaxie des caries après application d'obturations:

· appliquer approximativement 0,02 ml de produit par dent correspondant à 0,98 mg de fluorure de sodium et de fluorure de calcium.

Traitement prophylactique des caries de toute la dentition:

· pour les dents de lait: appliquer approximativement 0,5 ml de produit, correspondant à 30 mg de fluorure de sodium et de fluorure de calcium,

· pour la dentition définitive: appliquer approximativement 0,5 à 1 ml de produit, correspondant à 30 et 60 mg de fluorure de sodium et de fluorure de calcium;

Mode d'administration

Application locale:

· bien nettoyer les surfaces à traiter (détartrage) et les sécher soigneusement avec de l'air,

· secouer le produit avant chaque application: les particules solides doivent être bien dispersées. La suspension doit être assez liquide pour pouvoir sortir facilement du bouchon compte-gouttes,

· verser le produit goutte à goutte sur un pinceau, un coton-tige ou une boulette de mousse Pelé Tim et l'appliquer en couches minces, les couches trop épaisses se décollent très facilement, sur les surfaces à traiter,

· laisser pénétrer le produit pendant 10 à 20 secondes avant de le sécher avec de l'air,

Durée du traitement

· hypersensibilité de la dentine: une seule application néanmoins en cas d'hypersensibilité persistant après la première application, le traitement, peut être répété deux ou trois fois à une semaine d'intervalle.

· prophylaxie des caries après un traitement de dent: une seule application.

· pour la prophylaxie générale des caries: deux applications par an.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BIFLUORID, suspension pour usage dentaire que vous n'auriez dû:

En cas d'ingestion de plus de 125 mg de fluorure de sodium correspondant à plus de 2 ml de Bifluorid, des nausées, vomissement, diarrhée et irritation de la muqueuse peuvent survenir.

Pendant le développement dentaire, des tâches de fluorose dentaire ou d'émail peuvent apparaître en cas d'absorption journalière de plus de 2 mg de fluorures. L'absorption de grandes quantités de fluorures avant l'âge de 8 ans doit être évité.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BIFLUORID, suspension pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Aux doses recommandées dans la prévention de la carie, on n'observe aucun effet secondaire indésirable.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BIFLUORID, suspension pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BIFLUORID, suspension pour usage dentaire ?

Les substances actives sont:

Fluorure de sodium ............................................................................................................................ 6,00 g

Fluorure de calcium ............................................................................................................................ 6,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Pyroxyline, acétate d'éthyle, silice colloïdale anhydre, huile essentielle de girofle

Composition du solvant:

Acétate d'éthyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BIFLUORID, suspension pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suspension pour usage dentaire.

Boîte de 1 flacon de poudre avec compte-gouttes + 1 flacon de 10 ml de solvant de nettoyage et boulettes de mousse ou boîte de 1 flacon de suspension avec compte-gouttes ou boîte de 3 flacons de poudre avec compte-gouttes + 3 flacons de 10 ml de solvant de nettoyage et boulettes de mousse.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

VOCO

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