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BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable

Code ATC : V04CX

Commercialisé au Sénégal et dans l'UE

1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ?

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Classe pharmacothérapeutique

Le Bleu Patenté est une solution colorante injectable qui appartient à la des colorants dérivés du triphénylméthane, utilisée pour repérage vasculaire afin de mieux visualiser certains vaisseaux de votre corps.

Indications thérapeutiques

Il vous a été prescrit pour préparer un examen radiologique ou aider directement au diagnostic.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Lisez attentivement les informations figurant dans cette rubrique.

Vous-même et votre médecin devez tenir compte de ces informations avant l'administration du Bleu Patenté.

Contre-indications

Votre médecin ne doit jamais vous administrer Bleu Patenté :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le bleu patenté), à un autre colorant dérivé du triphénylméthane ou à l’un des autres composants de Bleu Patenté. vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6. Informations supplémentaires.

· Si vous êtes enceinte.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec le Bleu Patenté :

· Si vous avez déjà eu dans le passé une allergie à un aliment, à un produit cosmétique ou à un médicament. Dans ce cas, vous devez prévenir votre médecin.

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Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En particulier, avertissez votre médecin si vous prenez un médicament pour traiter une maladie du cœur ou une tension élevée.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Vous ne devez pas recevoir Bleu Patenté si vous êtes enceinte, sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous avez un retard des règles, vous devez le signaler à votre médecin avant de faire votre examen.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ne vous sentez pas bien après l’examen, vous ne devriez pas conduire ou utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Votre médecin déterminera la dose que vous recevrez et supervisera l’injection.

Mode d’administration

Le Bleu Patenté vous sera administré sous la peau (voie sous-cutanée) ou à l’intérieur d’une artère (voie intravasculaire).

Fréquence d'administration

Sans objet.

Durée du traitement

Sans objet.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de Bleu Patenté que vous n'auriez dû:

Il est très improbable que vous receviez une dose excessive. Le Bleu Patenté vous sera administré en milieu médical par une personne qualifiée et formée à cela.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, le Bleu Patenté est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· réaction allergique (choc anaphylactique, hypersensibilité).

· brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique (angioedème).

· urticaire.

· coloration bleutée de vos tissus après l’injection. Cette coloration disparaît dans les 24 ou 48h qui suivent. Si vous avez une maladie des ganglions (stase lymphatique) ou des troubles de la circulation sanguine, cette coloration peut persister plus longtemps.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser le Bleu Patenté après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'ampoule après l'abréviation EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Il est peu probable qu'il vous soit demandé de jeter une solution de Bleu Patenté restante. Si cela arrive, demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient le Bleu Patenté ?

La substance active est: le bleu patenté V sodique

Une ampoule (2 mL) contient 0,050 g de bleu patenté V sodique.

Les autres composants sont: le chlorure de sodium, l'hydrogénophosphate de sodium et l'eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que le Bleu Patenté et contenu de l'emballage extérieur ?

Le Bleu Patenté est une solution de couleur bleue pour injection.

Une boîte de Bleu Patenté contient 5 ampoules en verre incolore de 2 mL.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

GUERBET

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AU SÉNÉGAL DANS L' UNION EUROPÉENNE

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