Bénin 
Côte d'Ivoire 
Gabon 
France et UE 
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/ml, collyre en suspension
Code ATC : N05BA08
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BRINZOLAMIDE SANDOZ contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.
BRINZOLAMIDE SANDOZ est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension ?
Ne prenez jamais BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension :
· Si vous avez des problèmes rénaux sévères,
· Si vous êtes allergique au brinzolamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous êtes allergique aux médicaments appelés sulfamides, qui incluent par exemple des médicaments utilisés pour traiter le diabète et les infections, ainsi que des diurétiques. BRINZOLAMIDE SANDOZ peut entraîner une allergie du même type,
· Si vous avez trop d’acidité dans votre sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique).
Si vous avez d’autres questions, demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BRINZOLAMIDE SANDOZ :
· Si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie,
· Si vous avez les yeux secs ou des problèmes de cornée,
· Si vous prenez d’autres sulfamides.
Enfants adolescents
BRINZOLAMIDE SANDOZ ne doit pas être utilisé chez les nourrissons, les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans, sauf recommandation de votre médecin.
Autres médicaments et BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Si vous prenez un autre inhibiteur de l’anhydrase carbonique (acétazolamide ou dorzolamide, voir rubrique 1. Qu’est-ce que BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension et dans quel cas est-il utilisé ?) parlez-en à votre médecin.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Il est conseillé aux femmes susceptibles d’être enceinte, d’utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée du traitement par BRINZOLAMIDE SANDOZ. L’utilisation de BRINZOLAMIDE SANDOZ n’est pas recommandée pendant la grossesse ou l’allaitement. N’utilisez pas BRINZOLAMIDE SANDOZ sauf si votre médecin vous l’a clairement indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit redevenue claire. Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé BRINZOLAMIDE SANDOZ.
BRINZOLAMIDE SANDOZ peut diminuer l’aptitude à réaliser des tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une coordination motrice. Si vous êtes concerné, faites attention lorsque vous conduisez un véhicule ou utilisez une machine.
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension contient du chlorure de benzalkonium.
BRINZOLAMIDE SANDOZ contient un conservateur (chlorure de benzalkonium) qui peut causer une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples. Le contact avec les lentilles de contact devrait être évité. Si vous portez des lentilles de contact, vous devez les enlever avant d’utiliser BRINZOLAMIDE SANDOZ et attendre au moins 15 minutes après l’instillation avant de les remettre.
3. COMMENT UTILISER BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
N’utilisez BRINZOLAMIDE SANDOZ que dans les yeux. Ne pas l’avaler ou l’injecter.
La posologie recommandée est de 1 goutte dans l’œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour, matin et soir.
Utilisez cette posologie à moins que votre médecin ne vous dise de faire différemment. N’utilisez BRINZOLAMIDE SANDOZ dans les deux yeux que si votre médecin vous a dit de le faire. Prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.
Comment l’utiliser
|
|
|
|
| 1 |
2 |
3 |
Prenez le flacon de BRINZOLAMIDE SANDOZ et un miroir.
· Lavez-vous les mains.
· Agitez le flacon et enlevez le capuchon. Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
· Tenez le flacon, tête en bas, entre le pouce et le majeur.
· Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
· Rapprochez l’embout du flacon de votre œil. Utilisez le miroir pour vous aider.
· Ne touchez pas votre œil ou vos paupières, ou les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.
· Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de BRINZOLAMIDE SANDOZ à chaque fois.
· Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu’une légère pression sur la base suffise (figure 2).
· Après avoir utilisé BRINZOLAMIDE SANDOZ, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez pendant au moins 1 minute (figure 3). Ceci permet d’empêcher la pénétration de BRINZOLAMIDE SANDOZ dans le reste du corps.
· Recommencez ces étapes pour l’autre œil, si vous devez traiter les deux yeux.
· Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
· Terminez un flacon avant d’en ouvrir un autre.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Si vous avez utilisé plus de BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension que vous n’auriez dû
Si vous avez mis trop de gouttes dans les yeux, rincez-les avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes sauf quand le moment est venu de prendre la dose suivante.
Si vous oubliez d’utiliser BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension
Prenez une dose dès que possible, et reprenez ensuite la posologie habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension
Si vous arrêtez d’utiliser BRINZOLAMIDE SANDOZ sans en parler à votre médecin, la pression dans votre œil ne sera plus contrôlée ce qui pourrait entraîner la perte de la vue.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec BRINZOLAMIDE SANDOZ.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Effets oculaires : vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, écoulement oculaire, démangeaisons oculaires, œil sec, sensation anormale dans l’œil, rougeur oculaire.
Effets indésirables généraux : mauvais goût dans la bouche.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Effets oculaires : sensibilité à la lumière, inflammation ou infection de la conjonctive, gonflement de l’œil, démangeaisons, rougeurs ou gonflement de la paupière, excroissance sur la surface de l’œil, augmentation de la pigmentation de l’œil, fatigue oculaire, croûtes sur la paupière, augmentation des larmes.
Effets indésirables généraux : diminution de la fonction cardiaque, palpitations, diminution du rythme cardiaque, difficulté à respirer, essoufflement, toux, diminution du nombre de globules rouges dans le sang, augmentation du taux de chlorure dans le sang, sensations vertigineuses, somnolence, problèmes de mémoire, dépression, nervosité, faiblesse généralisée, fatigue, sensation d’état anormal, douleurs, tremblements, diminution du désir sexuel, problèmes sexuels masculins, symptômes de rhume, encombrement des bronches, sinusite, irritation de la gorge, douleurs de la gorge, sensibilité anormale ou diminuée dans la bouche, inflammation de la paroi de l’œsophage, douleur abdominale, nausée, vomissements, estomac dérangé, selles fréquentes, diarrhée, gaz intestinaux, troubles digestifs, douleur rénale, douleur musculaire, spasmes musculaires, mal de dos, saignements de nez, nez qui coule, nez bouché, éternuements, éruption, sensation cutanée anormale, démangeaisons, mal de tête, bouche sèche.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
Effets oculaires : gonflement cornéen, vision diminuée ou double, vision anormale, diminution de la sensation oculaire, gonflement autour de l’œil, augmentation de la pression intra-oculaire, altération du nerf optique.
Effets indésirables généraux : troubles de la mémoire, somnolence, douleur thoracique, congestion des voies respiratoires supérieures, congestion sinusale, congestion nasale, nez sec, bourdonnements dans les oreilles, perte de cheveux, démangeaison généralisée, sentiment de nervosité, irritabilité, rythme cardiaque irrégulier, faiblesse de l’organisme, difficulté pour dormir.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Effets oculaires : paupière anormale, trouble de la vision, troubles cornéens, allergie oculaire, diminution de la pousse ou du nombre de cils.
Effets indésirables généraux : augmentation des symptômes allergiques, sensation diminuée, frisson, diminution ou perte du gout, diminution de la tension artérielle, augmentation de la tension artérielle, augmentation du rythme cardiaque, douleur articulaire, asthme, douleur des extrémités, rougeur de la peau, inflammation, ou démangeaison, examens sanguins hépatiques (du foie) anormaux, gonflement des extrémités, mictions fréquentes, appétit diminué.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Vous devez jeter un flacon quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections. Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert chaque flacon dans l’espace ci-dessous et dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette du flacon et la boîte. Pour les étuis contenant un seul flacon, inscrivez seulement une date d’ouverture.
Ouvert le (1) :
Ouvert le (2) :
Ouvert le (3) :
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension
· La substance active est : le brinzolamide.
Chaque goutte contient 0,33 mg de brinzolamide, correspondant à 10 mg/mL.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, mannitol (E421), carbomère 974P, tyloxapol, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau purifiée.
Qu’est-ce que BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/mL, collyre en suspension et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une suspension blanche à blanchâtre.
Il est disponible en :
- Boîte de 1 ou 3 flacons (PEBD) de 5 mL avec embout compte-gouttes (PEBD) et bouchons à vis (polypropylène) avec bague d’inviolabilité (droptainer).
- Boîte de 1 flacon (PEBD) de 10 mL avec embout compte-gouttes (PEBD) et bouchon à vis (polypropylène) avec bague d’inviolabilité (droptainer).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SANDOZ
