Bénin 
Côte d'Ivoire 
Gabon 
France et UE 
1. QU’EST-CE QUE BRONCALENE ENFANTS, sirop, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF/ ANTIHISTAMINIQUE H1 (R: système respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif (pholcodine) et un antihistaminique (chlorphénamine)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation, en particulier à prédominance nocturne de l'enfant de plus de 3 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la durée du traitement prescrit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCALENE ENFANTS, sirop?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BRONCALENE ENFANTS, sirop :
· si vous êtes allergique à la Pholcodine et au Maléate de chlophénamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Enfant de moins de 3 ans.
· Allaitement.
· Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autres.
· Certaines formes de glaucome ou autres
· Insuffisance respiratoire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BRONCALENE ENFANTS, sirop.
Mises en garde spéciales
Il est préférable de ne pas traiter une toux grasse (encombrement des bronches par des sécrétions bronchiques) avec ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire pour favoriser l'expectoration et l'évacuation de ces sécrétions.
Si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladies chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence :
· si votre enfant est atteint d'une maladie du foie ou des reins, DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN afin qu'il adapte la posologie;
· Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) lors du traitement par ce médicament.
Ce médicament contient 8,25 g de saccharose par cuillère à soupe et 2,75 g par cuillère-mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Enfants adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 ans
Autres médicaments et BRONCALENE ENFANTS, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
| Ce médicament contient de la pholcodine et du maléate de chlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Mode d'emploi et Posologie). |
BRONCALENE ENFANTS, sirop avec des aliments et, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Grossesse - allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Ce médicament passe dans le lait maternel
De trop fortes closes de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
BRONCALENE ENFANTS, sirop contient
Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), solution de saccharose.
3. COMMENT PRENDRE BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2,5 mg de pholcodine et 0,5 mg de chlorphénamine.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 7,5 mg de pholcodine et 1,5 mg de chlorphénamine.
En l'absence d'efficacité ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconiqué, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consulter votre médecin.
La dose recommandée est:
· Enfant de 14 à 18 kg (environ 3 à 5 ans):
1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 6 heures minimum sans dépasser 3 cuillère-mesures par jour,
· Enfant de 18 à 24 kg (environ 6 à 7 ans):
1 cuillère-mesure de 5 ml, à renouveler si besoin toutes les 4 heures minimum sans dépasser 4 cuillère-mesures par jour,
· Enfant de 24 à 30 kg (environ 8 à 10 ans):
1 cuillère à soupe de 15 ml (ou 3 cuillère-mesures de 5 ml) à renouveler si besoin après un délai minimum de 6 heures sans dépasser 3 cuillères à soupe de 15 ml (ou 9 cuillère-mesures de 5 ml) par jour,
· Enfant de 30 à 50 kg (environ 11 à 15 ans):
1 cuillère à soupe de 15 ml (ou 3 cuillère-mesures de 5 ml) à renouveler si besoin après un délai minimum de 4 heures sans dépasser 4 cuillères à soupe de 15 ml (ou 12 cuillère-mesures de 5 ml) par jour,
· En cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Mode d'administration : Voie orale.
Fréquence d'administration :
Ce traitement doit être court (quelques jours).
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir, peut suffire, sans dépasser la dose prescrite ou conseillée par prise.
Il peut être préférable de débuter le traitement le soir en raison des risques de somnolences attachés à l'emploi de ce médicament.
La durée du traitement doit être courte (quelques jours) et limitée aux moments où survient la toux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Réservé à l’enfant de plus de 3 ans.
Si vous avez pris plus de BRONCALENE ENFANTS, sirop que vous n’auriez dû
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre BRONCALENE ENFANTS, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BRONCALENE ENFANTS, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Somnolence, baisse de la vigilance et de la concentration, plus marquées en début de traitement.
· Vertiges, incoordination motrice.
· Sécheresse de la bouche, troubles de la vue, rétention d'urine, crise de glaucome par fermeture de l'angle, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
· Possibilité de réactions allergiques, éruption cutanée, œdème de Quincke.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCALENE ENFANTS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONCALENE ENFANTS, sirop
· Les substances actives sont:
Pholcodine ..................................................................................................................... 0,0500 g
Maléate de chlorphénamine .......................................................................................... 0,0100 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont:
Benzoate de sodium, acide ascorbique, sorbitol, solution de saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), gallate de propyle, citrate de sodium, arôme caramel, arôme fraise, colorant caramel, eau purifiée.
Qu’est-ce que BRONCALENE ENFANTS, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
MELISANA PHARMA
