2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BURINEX 1 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais BURINEX 1 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au bumétanide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si les taux sanguins en certains éléments minéraux de votre organisme, comme par exemple le sodium ou le potassium, sont anormaux (désordres électrolytiques),

· si vous avez un obstacle sur les voies urinaires,

· si vous souffrez de certaines maladies graves du foie.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BURINEX 1 mg, comprimé.

Faites attention avec BURINEX 1 mg, comprimé :

Prévenez votre médecin si vous souffrez de diabète, de goutte, de maladie du foie ou d’insuffisance rénale.

Pendant le traitement, votre médecin vous prescrira des examens sanguins car une surveillance particulière est nécessaire.

En cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides, il peut exister un risque d’hypersensibilité au bumétanide.

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants adolescents

BURINEX n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et BURINEX 1 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment en cas de prise de :

· Lithium (utilisé dans le traitement de maladies psychiatriques),

· Aminosides (antibiotiques) : risque de troubles de l’audition,

· Probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte),

· Digoxine et certains antiarythmiques (utilisés dans le traitement de certaines maladies du cœur),

· Antihypertenseurs et médicaments pouvant induire une hypotension orthostatique,

· AINS (utilisés dans le traitement de la douleur),

· Médicaments entraînant une diminution de potassium dans le sang (corticoïdes),

· Inhibiteurs de la pompe à protons (utilisés dans le traitement de maladies gastro-œsophagiennes).

BURINEX 1 mg, comprimé avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

BURINEX ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin car lui seul pourra juger du traitement le mieux adapté à votre cas.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

BURINEX ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BURINEX n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Cependant, vous devez rester vigilant lorsque vous conduisez ou utilisez des machines car des étourdissements/vertiges peuvent survenir pendant le traitement.

BURINEX 1 mg, comprimé contient du lactose

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament (voir aussi la rubrique « Faites attention avec BURINEX 1 mg, comprimé »).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement par BURINEX sont :

· Maux de tête,

· Modifications du taux des éléments minéraux de votre organisme (diminution ou augmentation du taux de potassium dans le sang et diminution des taux de sodium et de chlore dans le sang),

· Etourdissements incluant une chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout (hypotension orthostatique) et des vertiges,

· Fatigue (incluant léthargie, somnolence, asthénie et malaise).

Autres effets indésirables

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Douleur et gêne abdominale,

· Nausées,

· Crampes,

· Douleurs musculaires (myalgies),

· Difficultés à uriner.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Défaut de production des cellules par la moelle osseuse (insuffisance médullaire) pouvant entraîner une diminution des éléments du sang (pancytopénie),

· Diminution de la quantité de certains éléments du sang : globules rouges (anémie), globules blancs (leucopénie incluant neutrophiles) et plaquettes (thrombocytopénie),

· Déshydratation,

· Trouble du métabolisme du glucose,

· Augmentation du taux d'acide urique dans le sang (uricémie) pouvant induire une crise de goutte,

· Syncope,

· Troubles de l’audition,

· Douleur et gêne thoracique,

· Diminution de la pression artérielle,

· Difficultés à respirer,

· Toux,

· Troubles digestifs : vomissement, diarrhée,

· Constipation,

· Sécheresse de la bouche et sensation de soif,

· Eruptions cutanées,

· Rougeur avec inflammation de la peau et eczéma,

· Urticaire,

· Démangeaisons,

· Sensibilité de la peau à la lumière entraînant une éruption,

· Atteinte rénale (incluant une insuffisance rénale),

· Œdème.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BURINEX 1 mg, comprimé

· La substance active est :

Bumétanide........................................................................................................................... 1,0 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, lactose, talc, povidone, silice colloïdale anhydre, agar-agar, polysorbate 80, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que BURINEX 1 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 30 comprimés.