2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUSPIRONE MYLAN 10 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais BUSPIRONE MYLAN 10 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de buspirone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas d’insuffisance rénale et/ou hépatique sévère,

· en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, les médicaments contre la douleur ou des antipsychotiques (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions),

· en cas d’épilepsie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BUSPIRONE MYLAN 10 mg, comprimé sécable.

Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, en cas de glaucome (pression trop élevée dans l’œil), de myasténie (maladie des muscles) ou de dépendance à des médicaments.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, en l'absence de données.

Autres médicaments et BUSPIRONE MYLAN 10 mg, comprimé sécable

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier si vous prenez de l’itraconazole, de l’érythromycine ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

BUSPIRONE MYLAN 10 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

L'action de ce médicament peut être modifiée en cas de prise simultanée de jus de pamplemousse.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machine, sur les risques de somnolence, de sensations de vertige ou d'ivresse attachés à l'emploi de ce médicament.

BUSPIRONE MYLAN 10 mg, comprimé sécable contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· sensations de vertige ou d'ivresse,

· maux de tête,

· nausées,

· nervosité,

· sensation de moiteur, transpiration,

· maux d'estomac.

Ces effets secondaires sont généralement observés en début de traitement et habituellement diminuent ou disparaissent avec la poursuite du traitement et/ou la diminution de la dose.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BUSPIRONE MYLAN 10 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Chlorhydrate de buspirone...................................................................................................... 10 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que BUSPIRONE MYLAN 10 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20. Flacon de 20.