2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BUTIX, gel pour application locale ?

Ne prenez jamais BUTIX, gel pour application locale :

· allergie aux antihistaminiques

· eczéma

· plaies, lésions de la peau infectées ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Avertissements et précautions

Précautions d’emploi

· Si la démangeaison n’est pas due à une piqûre d’insecte, demander avis à votre médecin ou votre pharmacien.

· En cas d’infection liée au grattage un traitement adapté est indispensable avant l’application de Butix.

· Ne pas utiliser durant plus de 7 jours sans avis médical.

· Si les signes persistent ou s’aggravent, arrêter le traitement (qui peut être responsable d’une allergie) et demander avis à votre médecin ou votre pharmacien.

· Utiliser uniquement sur une peau saine sans plaie, ni lésion de grattage.

· Eviter l’exposition au soleil.

· Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, l’allaitement et chez le nourrisson.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BUTIX, gel pour application locale.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BUTIX, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BUTIX, gel pour application locale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, l’allaitement et chez le nourrisson.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BUTIX, gel pour application locale contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Eczéma (rougeur, démangeaisons, suintement…)

· Risque de photosensibilisation (réaction de la peau après exposition au soleil entraînant un « coup de soleil » exagéré).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BUTIX, gel pour application locale

· La substance active est :

Chlorhydrate de diphénhydramine............................................................................................ 2,00 g

Pour 100 g de gel pour application locale

· Les autres composants sont :

Alcool à 95 pour cent v/v, hydroxypropylcellusose, triéthanolamine (solution à 50 pour cent), eau purifiée.

Qu’est-ce que BUTIX, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de gel pour application locale. Boîte de 1 tube de 30 ou 50 g.