2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet :

· si vous êtes allergique aux substances actives, au soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez une maladie et/ou pathologie ayant entraîné des taux élevés de calcium dans vos urines (hypercalciurie) ou dans votre sang (hypercalcémie),

· si vous avez des calculs rénaux,

· si vous avez des taux élevés de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CACIT VITAMINE D3 :

· si votre fonction rénale est altérée ou si vous êtes sujet à la formation de calculs rénaux. Si vos reins ne fonctionnent pas correctement, votre traitement devra être étroitement surveillé afin de s'assurer que le calcium ne s'accumule pas dans votre sang,

· si vous avez une sarcoïdose (une maladie inflammatoire d’origine non identifiée qui se caractérise par la formation de grosseurs à différents endroits),

· si vous êtes un patient immobilisé atteint d’ostéoporose.

Si vous êtes sous traitement prolongé, il est possible que votre médecin veuille vérifier, de temps en temps, le taux de calcium dans votre sang et prélever des échantillons d’urines afin de surveiller la fonction rénale. En fonction des résultats, votre médecin pourra réduire la dose ou décider d’interrompre le traitement.

Enfants adolescents

CACIT VITAMINE D3 n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants.

Autres médicaments et CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Consultez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· médicaments pour le cœur tels que digoxine ou autres digitaliques,

· biphosphonates ou du fluorure de sodium (médicaments utilisés pour traiter les problèmes osseux),

· diurétiques thiazidiques,

· phénytoïne ou barbituriques (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie),

· glucocorticoïdes,

· antibiotiques tétracyclines,

· autres médicaments contenant de la vitamine D ou du calcium.

Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption du fer, du zinc et du ranélate de strontium. Par conséquent, les préparations à base de fer, zinc ou ranélate de strontium doivent être prises au moins deux heures avant ou après CACIT VITAMINE D3.

CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament peut interagir avec certains aliments contenant de l'acide oxalique (par exemple, épinards et rhubarbe), des phosphates (par exemple, son de blé) ou de l'acide phytique (par exemple, céréales complètes) car ils peuvent réduire l’absorption du calcium contenu dans CACIT VITAMINE D3.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Du fait de la quantité de vitamine D, ce produit n’est pas indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Chez les femmes enceintes, des surdosages en calcium et vitamine D doivent être évités compte tenu du fait qu’une hypercalcémie permanente peut avoir des effets néfastes sur le fœtus en développement.

CACIT VITAMINE D3 peut être utilisé pendant l’allaitement mais votre médecin doit en être informé car le calcium et la vitamine D sont excrétés dans le lait maternel. Ceci est à prendre en compte en cas d’administration complémentaire de vitamine D à l’enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CACIT VITAMINE D3 n’est pas susceptible d’affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet contient du potassium, de l’huile de soja, du sodium, du sorbitol et du saccharose

· Ce médicament contient 163,16 mg de potassium par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les malades souffrant d'une insuffisance rénale ou sous régime potassique contrôlé.

· CACIT VITAMINE D3 contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique aux cacahuètes ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.

· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

· CACIT VITAMINE D3 contient du sorbitol et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez présenter une réaction allergique. Si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et consultez un médecin sans attendre.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· forte concentration de calcium dans le sang (hypercalcémie). Les symptômes incluent nausées, vomissements, manque d’appétit, constipation, maux de ventre, douleurs osseuses, soif intense, besoin d’uriner plus fréquent, faiblesse musculaire, somnolence et confusion ;

· augmentation de la teneur en calcium dans les urines (hypercalciurie).

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales, diarrhée ;

· démangeaisons, éruption cutanée et urticaire.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· syndrome de Burnett qui est associé à une concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie), une élévation du pH sanguin (alcalose) et une insuffisance rénale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet

· Les substances actives sont :

Carbonate de calcium............................................................................................... 2500,00 mg

Quantité correspondant à calcium élément ............................................ 1000,00 mg soit 25 mmol

Cholécalciférol concentré sous forme de poudre.............................................................. 880 UI

Quantité correspondant en cholécalciférol (Vitamine D3)..................................................... 22 µg

Pour un sachet de 8 g.

· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, acide malique, gluconolactone, maltodextrine, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme citron (contenant : sorbitol, mannitol, D-gluconolactone, dextrine, gomme arabique, huile essentielle de citron), amidon de riz, carbonate de potassium, α-tocophérol, huile de soja hydrogénée, gélatine, saccharose et amidon de maïs.

Qu’est-ce que CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

8 g en sachet (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 10 (pour échantillons), 20, 30, 46, 50 ou 100 sachets et conditionnement multiple de 90 (3 boites de 30) sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.