2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CADELIUS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible ?  

Ne prenez jamais CADELIUS 600 mg /1000 UI, comprimé orodispersible dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6).

· si vous présentez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans les urines (hypercalciurie) ;

· si vous avez des taux élevés de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D) ;

· si vous avez des calculs rénaux ;

· si vous souffrez d’insuffisance rénale ;

· si vous êtes allergique au soja ou aux arachides.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CADELIUS 600 mg /1000 UI, comprimé orodispersible :

· si vous souffrez de sarcoïdose (maladie du tissu conjonctif qui affecte les poumons, la peau et les articulations) ;

· si vous prenez d’autres médicaments contenant du calcium ou de la vitamine D ;

· si vous avez des troubles rénaux ou si vous avez une prédisposition à la formation de calculs rénaux ;

· si vous êtes immobilisé (alité) et si vous souffrez d’ostéoporose.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CADELIUS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L’effet du traitement peut être altéré si ce médicament est administré avec certains médicaments qui sont utilisés dans les cas suivants :

· hypertension artérielle (diurétiques thiazidiques) ;

· problèmes cardiaques (glycosides cardiaques tels que la digoxine) ;

· taux élevé de cholestérol (cholestyramine) ;

· constipation (laxatifs tels que la paraffine liquide) ;

· épilepsie (phénitoïne ou barbituriques) ;

· maladie inflammatoire/immunosuppression (corticostéroïdes) ;

· obésité (orlistat).

Si vous prenez un médicament listé ci-dessus, veuillez impérativement en informer votre médecin, il pourra être amené à ajuster la posologie de votre traitement.

· Si vous prenez d’autres médicaments visant à traiter l’ostéoporose (biphosphonates), il est recommandé d’attendre au moins 1 heure avant de prendre CADELIUS.

· Si vous prenez d’autres médicaments visant à traiter une infection (quinolones), ils doivent être pris 2 heures avant ou 6 heures après la prise de CADELIUS.

· Si vous prenez d’autres médicaments visant à traiter une infection (tétracyclines), ils doivent être pris 2 heures avant ou 6 heures après la prise de CADELIUS.

· Si vous prenez d’autres médicaments visant à traiter des caries (fluorure de sodium) ou une anémie (fer), il est recommandé d’attendre au moins 3 heures avant de prendre CADELIUS.

· Si vous prenez d’autres médicaments visant à traiter l’hypothyroïdie (lévothyroxine), un délai d’au moins 4 heures doit être respecté entre les prises de CADELIUS et de lévothyroxine.

CADELIUS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce produit est susceptible d’interagir avec certains aliments, par exemple ceux contenant de l’acide oxalique (épinards, rhubarbe) ou de l’acide phytique (céréales complètes). En conséquence, il est recommandé de prendre CADELIUS deux heures après des repas contenant ce type d’aliments.

Grossesse - allaitement et fertilité

Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D. Par conséquent, l’utilisation de CADELIUS pendant la grossesse n’est pas recommandée.

CADELIUS peut être utilisé pendant l’allaitement. Le calcium et la vitamine D₃ passent dans le lait maternel. Ce facteur doit être pris en compte en cas d’administration de vitamine D à l’enfant.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CADELIUS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible n’a pas d’effets connus sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

CADELIUS 600 mg/1000 UI, comprimé orodispersible contient de l’aspartame, une source de phénylalanine. La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.

Le produit contient du lactose et du saccharose ; par conséquent, si votre médecin vous a dit que vous souffrez d’intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Le produit contient de l’huile de soja ; par conséquent, si vous êtes allergique aux arachides ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre CADELIUS et consultez immédiatement votre médecin si une réaction allergique grave se présente, accompagnée de symptômes tels que :

· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,

· une difficulté à avaler,

· une éruption cutanée et des difficultés à respirer.

Les effets suivants sont peu fréquents (peut affecter jusqu’à un patient sur 100) :

· hypercalcémie (trop de calcium dans votre sang) et/ou hypercalciurie (trop de calcium dans vos urines).

Les effets suivants sont rares (peut affecter jusqu’à un patient sur 1000) :

· constipation,

· flatulences,

· nausées,

· douleurs abdominales,

· diarrhée,

· démangeaisons,

· rash,

· urticaire.

Les effets suivants ont une fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réactions allergiques (hypersensibilité) graves

Population particulière

Les patients atteints d’insuffisance rénale peuvent avoir un risque potentiel d’hyperphosphatémie, de calculs rénaux et de néphrocalcinose.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CADELIUS 600 mg/1000 UI comprimé orodispersible ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière. Conserver le pilulier soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.

Après première ouverture, le médicament doit être conservé maximum 60 jours.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CADELIUS 600 mg/1000 UI comprimé orodispersible   

· Les substances actives sont : carbonate de calcium 1 500 mg équivalent à 600 mg de calcium et

cholécalciférol (vitamine D₃) 1000 UI équivalent à 0,025 mg.

· Les autres composants sont : maltodextrine, aspartame (E 951), hydroxypropylcellulose faiblement substituée (E 463), lactose monohydraté, acide citrique anhydre (E 330), arôme orange, acide stéarique, DL-α-tocophérol (E 307), huile de soja partiellement hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.

Qu’est-ce que CADELIUS 600 mg/1000 UI comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé orodispersible, de couleur blanche à blanchâtre, rond, à bord biseauté.

Pilulier contenant 30 ou 60 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.