2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible?

Ne prenez jamais CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible:

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes immobilisé d’une façon prolongée

· si vous avez une quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie)

· si vous éliminez des quantités exagérées de calcium par l’urine (hypercalciurie)

· si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique)

· si vous êtes atteint d’une phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique) en raison de la présence d’aspartam

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible en cas :

· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.

· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.

· de traitement associé à base de bisphosphonates ainsi qu'en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des cyclines, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicaments et de CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible.

· de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

· d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire), de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares), en raison de la présence de saccharose et de sorbitol.

Autres médicaments et CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les digitaliques, les cyclines, les bisphosphonates, l'estramustine, les sels de fer et les diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D₃.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible contient les excipients à effet notoire: aspartam, sorbitol, saccharose, protéines de soja.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Constipation ou diarrhée

· ballonnements, douleur au niveau de l'estomac

· nausées.

· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé.

· Prurit, rash cutané, urticaire

· risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée), en raison de la présence de protéines de soja.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

· Les substances actives sont:

Calcium élément.............................................................................................................. 500,00 mg

Sous forme de carbonate de calcium................................................................................ 1250,00 mg

Cholécalciférol ou vitamine D3................................................................................................. 400 UI

Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente

Levure type Saccharomyces cerevisiae................................................................................. 50,00 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont :

L’amidon prégélatinisé, le sorbitol, le dibéhénate de glycérol, la croscarmellose sodique, l’aspartam, l’arôme orange poudre*

* Composition de l’arôme orange : maltodextrine, protéines de soja, gomme arabique, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, acétate d'éthyle, acétate de géranyle.

Enrobage du concentrat de cholécalciférol : alpha-tocophérol, graisses alimentaires, gélatine, saccharose, amidon de maïs

Qu’est-ce que CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer, à sucer ou dispersible : Boîte de 60 et 180 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminum)