2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable ?

Ne prenez jamais CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique à la calcitonine de saumon ou à l’un des autres composants de CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable,

· Si vous souffrez d’hypocalcémie (taux bas de calcium dans le sang).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable si vous pensez être allergique à la calcitonine (saumon, synthétique). Votre médecin pourra être amené à réaliser un test cutané avant de débuter le traitement par CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable.

Prévenez votre médecin en cas d’antécédents de cancer. Des essais cliniques conduits chez des patients ayant de l’arthrose ou de l’ostéoporose ont montré qu’un traitement au long cours par calcitonine entraîne une augmentation du risque de cancer. Votre médecin décidera si la calcitonine est un traitement adapté et pendant combien de temps vous pourriez être traité.

Autres médicaments et CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable peut influencer les effets de certains médicaments.

Veuillez informer votre médecin :

· Si vous prenez un traitement pour un trouble cardiaque (digitaliques ou inhibiteurs calciques) car il se pourrait que la dose de médicament cardiaque que vous prenez ait besoin d’être ajustée.

· Si vous prenez d’autres médicaments hypocalcémiants tels que les biphosphonates, car l’association de ces médicaments avec CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable pourrait baisser excessivement la quantité de calcium contenue dans votre sang.

CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable avec les aliments et les boissons

Sans objet

Grossesse - allaitement et fertilité

Grossesse

La calcitonine n’a pas été étudiée chez la femme enceinte. Elle ne doit donc être prescrite, en principe, qu’en cas de nécessité absolue.

Prévenez le médecin traitant en cas de grossesse.

Allaitement

Le passage de la calcitonine dans le lait maternel n’est pas connu. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet

Conduire de véhicules et utilisation de machines

CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires qui peuvent altérer les réactions. Il est recommandé dans ce cas de ne pas conduire ou d’utiliser de machines.

ALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable contient :

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont des nausées, vomissements et une rougeur de la face ou du cou.

Certains effets indésirables peuvent être graves :

· augmentation du rythme cardiaque, urticaire, difficultés respiratoires, gonflement de la langue et de la gorge, oppression au niveau de la poitrine, chute brutale de la pression artérielle ou choc anaphylactique. Ces effets, très rares, peuvent être le signe d'une grave réaction allergique sévère (anaphylaxie),

· gonflement du visage, des membres ou de l'ensemble du corps (peu fréquent).

Si vous remarquez l'un des effets répertoriés ci-dessus, veuillez-en informer immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables

Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 10):

· nausées avec ou sans vomissements. Ces effets sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir ou après les repas,

· rougeur soudaine du visage et/ou du cou, habituellement observée 10 à 20 minutes après l'administration.

Effets indésirables fréquents (survenant chez moins de 1 patient sur 10) :

· diarrhées, douleurs de l'estomac,

· fatigue,

· douleurs osseuses ou articulaires,

· sensation vertigineuse,

· maux de tête,

· modification du goût des aliments,

· cancer (à la suite d’un traitement au long cours).

Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins de 1 patient sur 100) :

· augmentation de la pression artérielle (hypertension),

· syndrome pseudo-grippal,

· rougeur ou gonflement au point d'injection, rash cutané, démangeaisons,

· douleurs musculaires,

· troubles de la vision,

· besoin fréquent d'uriner,

· réactions allergiques.

Effets indésirables rares (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :

· possibilité de diminution de la calcémie 4 à 6 heures après l'administration. Il semble peu probable que vous ressentiez des symptômes dus à cela.

· Dans certains cas, l'efficacité de CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable peut être réduite.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable

· La substance active est :

{Calcitonine de saumon 50 UI par ml}

· Les autres composants sont : Acide acétique glacial, acétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CALCITONINE PHARMY II 50 UI/1 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Boite de 5 ampoules de 1 ml