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France et UE 
CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V.
Code ATC : V03AB03
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTE (V : divers) - code ATC : V03AB03
Indication thérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’intoxication par le plomb.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ?
Ne prenez jamais CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. :
· si vous êtes allergique au calcium édétate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· si vous avez une maladie des reins,
· en association avec les digitaliques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.
En cas de maladie du rein, prévenir votre médecin.
L’injection doit se faire en perfusion lente.
Des examens biologiques (prise de sang) pourront être effectués avant d’instaurer le traitement et pendant le traitement afin de surveiller la fonction rénale.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.
Prévenez votre médecin si vous prenez des digitaliques (médicaments utilisés dans certaines maladies cardiaques).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est définie par votre médecin.
Cas aigus : 1 à 2 ampoules par jour, pendant habituellement 5 jours.
Après une période de repos de 7 jours, recommencer une cure de 5 jours, à raison de 1 ou 2 ampoules par jour.
Le contenu de chaque ampoule doit être administré en perfusion intraveineuse lente, dilué dans 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.
Mode et voie d’administration
Voie intraveineuse : perfusion lente.
Si vous avez utilisé plus de CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. que vous n’auriez dû
De fortes doses de calcium édétate peuvent conduire à une nécrose tubulaire aigüe (destruction des petits tubes des reins). Veuillez contacter votre médecin en cas de dose trop importante administrée.
Si vous oubliez d’utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· risque de survenue de maladie du rein,
· réactions exceptionnelles dans les heures suivant l’injection : fièvre avec malaise, vomissements et maux de tête, surtout observées en cas d’injections trop rapides, mais aussi baisse de tension, nez bouché.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.
· La substance active est :
Calcium édétate de sodium............................................................................................... 50 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule bouteille de 10 ml contient 500 mg de calcium édétate de sodium.
· L’autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. et contenu de l’emballage extérieur
Solution injectable I.V., ampoule de 10 ml. Boîte de 10 ampoules.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SERB
