2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer :

· si vous êtes allergique au carbonate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang).

· en cas d’hypercalciurie (élimination exagérée de calcium par les urines).

· en cas de lithiase calcique (calcul), calcifications tissulaires.

· en cas d’immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie : le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer.

Utiliser ce médicament avec précaution et faire contrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang :

· en cas de traitement prolongé ou d'insuffisance rénale,

· en cas d’administration de fortes doses et particulièrement en cas d'administration concomitante de calcium et de vitamine D,

si vous êtes immobilisé atteint d'ostéoporose. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

CALCIUM MYLAN 500 mg peut être administré chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans et plus, mais seulement pour traiter une carence calcique, et non dans un but préventif.

Autres médicaments et CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment digitaliques, cyclines, bisphosphonates, estramustine, sels de fer et diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe…) et en acide phytique (céréales complètes…), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser 1500 mg de calcium.

Allaitement

Pendant l’allaitement, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser 1500 mg de calcium. Le calcium passe dans le lait maternel. Cela doit être pris en compte lors de l'administration d’une supplémentation en calcium au nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer contient de l’aspartam et du sorbitol.

Ce médicament contient 15 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient 426,25 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Troubles digestifs à type de constipation, flatulence, nausées.

· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque de modification du taux de calcium dans le sang ou les urines.

· Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer

· La substance active est :

Carbonate de calcium..................................................................................................... 1237,50 mg

Quantité correspondant à calcium élément ........................................................................ 500,00 mg

Pour un comprimé à sucer ou à croquer.

· Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, aspartam (E951), sorbitol (E420), stéarate de magnésium, arôme orange.

Arôme orange : huile essentielle d'orange, acétate d'éthyle, propionate d'éthyle, butyrate d'éthyle, méthyl 2 butyrate d'éthyle, acetaldéhyde, trans 2 hexenal, citral, alpha ionone, bêta ionone, valencène, alcool éthylique, gomme d'acacia.

Qu’est-ce que CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer ou à croquer.

Boîte de 60.