2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer?

Ne prenez jamais CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :

· si vous êtes allergique à l’une des substances actives (le calcium ou la vitamine D), ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· s vous avez trop de calcium dans le sang (hypercalcémie).

· si vous avez trop de calcium dans vos urines (hypercalciurie).

· si vous êtes immobilisé(e) depuis longtemps et que vous avez un taux de calcium élevé dans les urines (hypercalciurie) et/ou le sang (hypercalcémie).

· si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique).

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer.

Des apports trop importants en calcium et en vitamine D peuvent être dangereux pour votre santé. En cas de traitement prolongé, des analyses régulières de votre urine sont nécessaires pour contrôler la quantité de calcium éliminée dans les urines. En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.

Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien :

· Si vous souffrez d’une maladie des reins (insuffisance rénale).

· Si vous souffrez d’une sarcoïdose qui est une maladie qui se manifeste le plus souvent par une simple fatigue et provoque une augmentation de la taille des ganglions et une inflammation des poumons ou d’autres organes.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

Vous devez dire à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

· des médicaments digitaliques (pour certaines maladies du cœur),

· des antibiotiques de la famille des cyclines (contre les infections),

· des médicaments diurétiques (contre la tension artérielle élevée ou des gonflements appelés œdèmes),

· des bisphosphonates (contre l’ostéoporose),

· de l’estramustine (pour traiter certains cancers de la prostate),

· des sels de fer (pour traiter le manque de fer ou les anémies),

Vous devez attendre au moins deux heures entre les prises de CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer, comprimé à sucer ou à croquer et l’un des médicaments suivants :

· biphosphonate,

· antibiotique de la famille des cyclines,

· estramustine,

Vous devez attendre de 30 minutes minimum à plus de 2 heures entre les prises de CALCIUM VITAMINE 03 MYLAN 500 mg/400 Ul, comprimé à croquer ou à sucer et les bisphosphonates (contre l'ostéoporose) ;

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool

Si vous êtes traité(e) par ce médicament, vous devez le prendre à distance des repas, en particulier si vous consommez certains aliments : les épinards, la rhubarbe, l’oseille, le cacao, le thé, les céréales complètes, les légumes secs, des graines oléagineuses, du chocolat, …

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas dépasser un comprimé par jour. En effet, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer contient de l’aspartam, du sorbitol et du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

· des nausées,

· des douleurs au niveau de l'estomac,

· une diarrhée,

· une constipation,

· des ballonnements,

· une augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé,

· la formation de boutons sur tout le corps, d’urticaire et de démangeaisons.

· Risque potentiel d'augmentation trop importante du taux de phosphore dans le sang (hyperphosphatémie), de calculs rénaux (néphrolithiase) et de néphrocalcinose chez les patients ayant des antécédents médicaux d'insuffisance rénale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer

· Les substances actives sont :

Carbonate de calcium .................................................................................................. 1 248,75 mg

Quantité correspondant à calcium élément ....................................................................... 500,00 mg

Cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (vitamine D₃ 100 CWS) .............................................. 4,00 mg

Quantité correspondant à cholécalciférol ............................................................................... 400 Ul

Pour un comprimé à sucer ou à croquer.

· Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (composition de l'arôme citron : huile essentielle de citron déterpénée, acide ascorbique, citral, saccharose, maltodextrine).

Qu’est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer ou à croquer. Boîte de 60 ou 180 en tube de 20 comprimés avec bouchon et capsule déshydratante (gel de silice).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.