2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALPEROS D3, comprimé à sucer ?

Ne prenez jamais CALPEROS D3, comprimé à sucer :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si la quantité de calcium dans votre sang est anormalement élevée (hypercalcémie),

· Si vous présentez une élimination exagérée de calcium par l’urine (hypercalciurie),

· Si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique),

· Si votre immobilisation prolongée s’accompagne d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie,

· Si vous souffrez de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CALPEROS D3, comprimé à sucer.

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas :

· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium dans le sang et éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement,

· d’administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale,

· en cas de traitement associé à base de bisphosphonates, fer, zinc, strontium, hormones thyroïdiennes, estramustine (traitement de certaines maladies de la prostate) ainsi qu’en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des cyclines, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicaments et de CALPEROS D3,

· de sarcoïdose ou d’insuffisance rénale.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CALPEROS D3, comprimé à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN EN PARTICULIER LES BISPHOSPHONATES, LES CYCLINES, LA DIGOXINE, LES DIURÉTIQUES THIAZIDIQUES ET APPARENTÉS, L’ESTRAMUSTINE, LES SELS DE FER, LES HORMONES THYROÏDIENNES, LE STRONTIUM, LE ZINC, CERTAINS ANTICONVULSIVANTS, L’ORLISTAT ET LA RIFAMPICINE.

CALPEROS D3, comprimé à sucer avec des aliments

Ce médicament est susceptible d’interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…) C’est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d’aliment.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D : soit un comprimé par jour.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALPEROS D3, comprimé à sucer contient de l’aspartam

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains

Effets indésirables rares peuvent être graves.

Effets indésirables rares, (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000 mais plus de 1 patient sur 10 000) : Prurit, rash, urticaire, constipation, flatulence, météorisme, distension abdominale, nausées, douleur abdominale, diarrhée

Effets indésirables peu fréquents, (survenant chez moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1 000) : Augmentation des taux sanguins de calcium (hypercalcémie) et/ou de l’élimination du calcium dans l’urine (hypercalciurie).

Fréquence non connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Réactions allergiques graves (hypersensibilité) telles qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), vomissements.

Si l’un des effets indésirables devient grave, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Chez les patients insuffisants rénaux, il existe un risque potentiel d’hyperphosphatémie (augmentation de la quantité de phosphate dans le sang), de lithiase rénale (calculs rénaux) et néphrocalcinose (dépôt de calcium dans les reins).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALPEROS D3, comprimé à sucer

· Les substances actives sont :

Concentrat de cholécalciférol

Quantité correspondant à cholécalciférol ....................................................................... 400 UI

Carbonate de calcium ....................................................................................................1250 mg

Quantité correspondant à calcium élément .......................................................................500 mg

Pour un comprimé à sucer.

· Les autres composants sont :

Povidone, aspartam, arôme menthe(1), talc, stéarate de magnésium, xylitol.

*Sous forme pulvérulente

(1)Composition de l'arôme menthe: huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique.

Qu’est-ce que CALPEROS D3, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de 10, 20, 30, 60 ou 180.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.