2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?

Ne prenez jamais CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer :

· si vous êtes allergique au calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),

· Si vous souffrez d’hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dans les urines),

· Si vous souffrez de lithiase calcique (calculs) – calcifications tissulaires comme les dépôts de calcium dans le tissu rénal (néphrocalcinose),

· Si vous êtes en immobilisation prolongée s’accompagnant d’hypercalcémies et/ou d’hypercalciuries : le traitement ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation,

· Si vous souffrez de phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.

Avertissements et précautions

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer.

· Si vous présentez une insuffisance rénale, n'utilisez ce produit qu'après avoir consulté votre médecin et ceci surtout si vous prenez aussi d’autres médicaments.

· Si vous présentez des vomissements chroniques (comme en cas de boulimie), n'utilisez ce produit qu'après avoir consulté votre médecin.

· Ne prenez pas, sans avis médical, de médicaments contenant de la vitamine D en même temps que CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez, ou avez pris récemment des traitements à base de digitaliques, tétracyclines, bisphosphonates, Estramustine, vitamine D, Fer, Zinc, Hormones thyroïdiennes, Strontium ou diurétiques thiazidiques (et apparentés), veuillez suivre attentivement les instructions de votre médecin.

CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte et que les nausées et les vomissements deviennent prolongés et sans interruption, prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer contient de l’aspartam, du maltitol et du sorbitol

En raison de la présence d'aspartam, source de phénylalanine, ce produit ne doit pas être utilisé par des personnes souffrant de phénylcétonurie.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Troubles digestifs à type de constipation, flatulence, nausées.

· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque d'augmentation du taux de calcium dans le sang ou les urines.

L’augmentation du taux de calcium dans le sang peut être trop importante et s’associer à une altération de la fonction rénale (insuffisance rénale) avec un trouble de l'équilibre acido-basique sanguin (alcalose) : on parle du syndrome des buveurs de lait.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer

· La substance active est :

Carbonate de calcium.............................................................................................. 1250,00 mg

Quantité correspondante à calcium élément................................................................ 500,00 mg

· Les autres composants sont :

Poudre de cacao, sorbitol, povidone, aspartam, arôme noisette (vanilline, acétylméthylcarbinol, aldéhyde anisique, gammanonalactone, maltol, méthylcyclopenténolone, extrait de fénugrec, maltodextrine, bêtacyclodextrine, gomme arabique, silice), talc, stéarate de magnésium.

Enrobage: Sepifilm SN (povidone K30, gomme laque, monoglycérides acétylés, éthanol), maltitol, gélatine, vanilline, dioxyde de titane, cire d'abeille, cire de carnauba, cire de cachalot.

Qu’est-ce que CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés à croquer. Boîte de 25, 30 ou 60 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.