Bénin 
Côte d'Ivoire 
Gabon 
France et UE 
CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable
Code ATC : C09CA06
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, code ATC : C09CA06.
Ce médicament est utilisé pour :
· traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à <18 ans.
· traiter les patients adultes atteints d’une insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au candésartan ciléxetil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6).
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre CANDESARTAN RANBAXY en début de grossesse) (voir rubrique « Grossesse »).
· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase (problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir de la vésicule biliaire).
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
· si le patient est un enfant de moins de 1 an.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CANDESARTAN RANBAXY.
Avertissements et précautions
Avant de prendre, ou lorsque vous prenez CANDESARTAN RANBAXY, veuillez indiquer à votre médecin :
· si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ou si vous êtes sous dialyse.
· si vous avez récemment subi une transplantation rénale.
· si vous avez des vomissements, que vous avez récemment eu des vomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.
· si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (ou hyperaldostéronisme primaire).
· si votre pression artérielle est basse.
· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. CANDESARTAN RANBAXY est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC), (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren
· si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) avec un autre médicament appartenant à une classe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone. Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque (voir « Autres médicaments et CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable »).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable »
Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent et réaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez CANDESARTAN RANBAXY. En effet, associé à certains médicaments anesthésiques, CANDESARTAN RANBAXY peut provoquer une baisse de votre pression artérielle.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants adolescents
Le candésartan a été étudié chez l’enfant. Pour plus d’informations, contactez votre médecin.
CANDESARTAN RANBAXY ne doit pas être donné à des enfants de moins de 1 an en raison du risque potentiel sur le développement des reins.
Autres médicaments et CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. CANDESARTAN RANBAXY peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l’action de CANDESARTAN RANBAXY. Si vous prenez certains médicaments, votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :
· Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable » et « Avertissements et précautions »)
· Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) associé à certains autres médicaments, connus sous le nom d’antagonistes de l’aldostérone (par exemple la spironolactone, l’éplérénone).
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en particulier l'un des médicaments suivants :
Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle, tels que les bêta-bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contre la douleur et l’inflammation).
Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament contre la douleur et l’inflammation).
Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang).
Héparine (un médicament destiné à fluidifier le sang).
Comprimés favorisant l'élimination de l'eau (diurétiques).
Lithium (un médicament utilisé en cas de problèmes de santé mentale).
CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
· Vous pouvez prendre CANDESARTAN RANBAXY avec ou sans aliments.
· Lorsque vous prenez CANDESARTAN RANBAXY, veuillez demander conseil à votre médecin avant de boire de l’alcool. L’alcool peut vous provoquer des vertiges ou des étourdissements.
Grossesse - allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement de prendre un autre médicament, puisque CANDESARTAN RANBAXY est déconseillé en début de grossesse et peut entraîner des problèmes de santé chez l'enfant à naître si CANDESARTAN RANBAXY est pris après 3 mois de grossesse. Un autre traitement antihypertenseur approprié devra si possible être mis en place avant le début d'une grossesse. CANDESARTAN RANBAXY est contre-indiqué au cours du 2ème et du 3ème trimestre de la grossesse.
Votre médecin vous demandera d'arrêter CANDESARTAN RANBAXY dès que vous savez que vous êtes enceinte. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement avec CANDESARTAN RANBAXY, vous devez informer et consulter votre médecin sans délai.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, la survenue possible de vertiges ou de fatigue au cours du traitement doit être prise en compte.
CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable ?
Posologie
Pression artérielle élevée :
· La dose habituelle de CANDESARTAN RANBAXY est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter cette dose à 16 mg une fois par jour puis jusqu'à 32 mg une fois par jour en fonction de l'évolution de votre pression artérielle.
· Chez certains patients, notamment ceux souffrant de problèmes hépatiques, de problèmes rénaux ou ceux ayant récemment perdu des liquides corporels, par exemple à la suite de vomissements ou de diarrhées ou de l'utilisation de comprimés diurétiques, le médecin peut prescrire une dose initiale plus faible.
· Certains patients noirs peuvent présenter une réponse réduite à ce type de médicament, lorsqu'il est pris comme traitement unique, et peuvent donc nécessiter une dose plus élevée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents ayant une pression artérielle élevée
Enfants et adolescents âgés de 6 à <18 ans :
La posologie initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour.
Pour les patients de poids < 50 kg : chez certains patients dont la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée, votre médecin peut décider d’augmenter votre posologie jusqu’à un maximum de 8 mg par jour.
Pour les patients de poids ≥ 50 kg : chez certains patients dont la pression artérielle n’est pas correctement contrôlée, votre médecin peut décider d’augmenter votre posologie jusqu’à 8 mg par jour puis jusqu’à 16 mg par jour si nécessaire.
Insuffisance cardiaque :
· La dose initiale habituelle de CANDESARTAN RANBAXY est de 4 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose en doublant la dose à intervalle d’au moins 2 semaines jusqu'à 32 mg une fois par jour. CANDESARTAN RANBAXY peut être pris avec d’autres médicaments pour l’insuffisance cardiaque, et votre médecin décidera du traitement le plus adapté pour vous.
Si vous avez pris plus de CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :
Si vous avez dépassé la dose prescrite, prévenez immédiatement votre médecin, afin qu'il vous donne son avis rapidement.
Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable :
Prenez CANDESARTAN RANBAXY chaque jour comme cela vous a été prescrit. Toutefois, si vous avez oublié de prendre ce médicament, ne prenez pas un comprimé en plus mais poursuivez votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable:
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre CANDESARTAN RANBAXY et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes :
· difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, susceptible de provoquer des difficultés à avaler
· démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons)
CANDESARTAN RANBAXY peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Si vous présentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecin peut occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés à vérifier si CANDESARTAN RANBAXY a des effets sur votre sang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)
· Vertiges/étourdissements.
· Maux de tête.
· Infection respiratoire.
· Chute de la pression artérielle. Vous pouvez alors avoir des étourdissements ou des vertiges.
· Modification des résultats des examens sanguins :
o Augmentation de la quantité de potassium dans votre sang, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Si cette augmentation est sévère, vous pouvez vous sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de cœur irréguliers ou ressentir des fourmillements ou des picotements.
· Modification du fonctionnement de vos reins, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.
Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
· Réduction du nombre de vos globules rouges ou de vos globules blancs. Vous pouvez ressentir une fatigue, contracter une infection ou avoir de la fièvre.
· Éruption cutanée, urticaire.
· Démangeaisons.
· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans les muscles.
· Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômes pseudo-grippaux.
· Toux.
· Nausées.
· Modification des résultats des examens sanguins :
o Réduction de la quantité de sodium dans votre sang. Si cette baisse est sévère, vous pouvez vous sentir faible, manquer d'énergie ou avoir des crampes musculaires.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants traités pour une pression artérielle élevée, les effets indésirables sont similaires à ceux observés chez les adultes, mais ils surviennent plus fréquemment. Les maux de gorge sont un effet indésirable très fréquent chez les enfants mais qui n’a pas été rapporté chez les adultes, et un nez qui coule, de la fièvre ou une accélération du rythme cardiaque sont observés fréquemment chez les enfants mais n’ont pas été rapportés chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable
· La substance active est:
Candésartan cilexetil ..................................................................................................................... 4 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, Carmellose calcique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Boîte de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 91, 98 ou 100 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
