2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop :

· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Un avis médical est nécessaire:

· En cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre.

· Si vous êtes est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

· En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 11,6° SOIT 1,4 GRAMMES D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.

Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à clamer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.

Ce médicament contient 5,25 g de saccharose (sucre) par dose de 15 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient du sodium. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et un colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION.

Autres médicaments et CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop

Tenir compte de la présence d'alcool.

Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie/Mode d'administration).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop contient du sodium, du saccharose et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du jaune orangé S (E110).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité de troubles digestifs: douleurs d'estomac, nausées, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, démangeaison, éruption cutanée, gonflement du visage (angio-œdème).

· Quelques cas d'érythème pigmenté fixe (tache cutanée brune) ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop

· La substance active est :

Carbocistéine....................................................................................................................... 5 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont : Parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, arôme caramel (54436), menthol, huile essentielle d'eucalyptus, alcool éthylique, hydroxyde de sodium, jaune orangé S, bleu patenté V, eau purifiée.

Composition de l'arôme caramel (54436): propylèneglycol, pipéronal, vanilline, éthyl vanilline, colorant caramel, méthyl-6-coumarine, maltol, p-méthoxybenzaldehyde, benzaldéhyde.

Qu’est-ce que CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 150, 200 ou 300 ml.