1. QU’EST-CE QUE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : ANTIFLATULENT/ADSORBANT INTESTINAL, code ATC : A07BA51
Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement symptomatique des états dyspeptiques (digestion difficile) et du météorisme (ballonnement intestinal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
Ne prenez jamais CARBOSYLANE ENFANT, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route de la gélule).
· Obstruction intestinale.
Avertissements et précautions
Si votre enfant suit un traitement avec des digitaliques, lui faire prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule à distance (plus de 2 heures si possible).
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule.
Autres médicaments et CARBOSYLANE ENFANT, gélule
Ce médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance de lui.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARBOSYLANE ENFANT, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien> en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ans.
Le médicament se présente sous forme d'une gélule bleue gastro-soluble (dont les principes actifs sont libérés dans l'estomac) et d'une gélule rouge (non dégradée dans l’estomac).
La posologie habituelle est de
· 2 doses par jour pour les enfants de 6 à 10 ans
· 3 doses par jour pour les enfants de 10 à 15 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les deux gélules doivent être administrées en même temps, de préférence au début des repas.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de CARBOSYLANE ENFANT, gélule que vous n’auriez dû :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant, une coloration noire des selles peut être observée à des doses élevées.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
Une coloration foncée des selles peut apparaître
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOSYLANE ENFANT, gélule
· Les substances actives sont :
Gélule bleue gastro-soluble
Charbon activé........................................................................................................................ 70 mg
Siméticone ………………..…………………………………………………………..………………..22,5 mg
Pour une gélule n°4 de 107,5 mg
Gélule rouge gastro-résistante
Charbon activé……………………………………..……………………………………………………70 mg
Siméticone ………………………………………………………………….…………………………22,5 mg
Pour une gélule n° 4 de 107,5 mg
· Les autres composants sont :
Gélule bleue gastro-soluble
Oléate de sorbitan, polysorbate 80
Composition de l’enveloppe de la gélule :
gélatine, indigotine (E132), anhydride sulfureux, dioxyde de titane (E171).
Gélule rouge gastro-résistante
Oléate de sorbitan, polysorbate 80
Composition de l’enveloppe de la gélule :
gélatine, érythrosine (E127), indigotine (E132), anhydride sulfureux, dioxyde de titane (E171)
Composition de l’enrobage gastro-résistant :
acétate de phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, méthanol, chlorure de méthylène
Qu’est-ce que CARBOSYLANE ENFANT, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîtes de 24, 48 ou 96 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
GRIMBERG