Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable
Code ATC : V04CH02
Commercialisé au Sénégal et dans l'UE
1. QU’EST-CE QUE Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agent de diagnostic, code ATC : V04CH02
Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable contient la substance active indigotine (carmin d’indigo).
Ce médicament est à usage uniquement diagnostique.
C’est un colorant utilisé par le chirurgien et l’anesthésiste pendant une intervention chirurgicale du ventre.
Il colore les urines (en bleu foncé) dans un délai de 5 à 15 minutes suivant l’injection.
Cette coloration permet d’identifier le trajet des uretères (canaux qui permettent l’évacuation de l’urine depuis les reins jusqu’à la vessie) et de vérifier qu’ils n’ont pas été endommagés lors de l’intervention.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable ?
Ne prenez jamais Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable :
· Si vous êtes allergique au carmin d’indigo (substance active) ou à tout autre colorant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable:
· si vous prenez des médicaments qui ralentissent le rythme de votre cœur,
· si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (battements du cœur trop rapides, trop lent ou irréguliers) ou de troubles de la conduction cardiaque,
· si vous souffrez d’hypertension artérielle (pression du sang trop élevée dans les artères),
· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque (défaillance des fonctions du cœur) ou d’angine de poitrine (maladie du cœur caractérisée par une forte douleur dans la poitrine qui peut irradier vers les régions avoisinantes),
· si vous avez des antécédents d’allergie,
· si vous êtes enceinte,
· si vous allaitez.
Vous pouvez observer une coloration des urines après l’administration de ce médicament.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable contient <{nommer le/les excipient (s)}>
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable ?
Posologie et mode d’administration
Ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé par injection lente dans une veine.
Votre médecin déterminera la dose que vous recevrez et contrôlera l’injection de ce médicament. La dose habituellement injectée est de 1 ampoule de 5 mL et peut être renouvelée une fois si nécessaire.
Si on vous a administré plus de Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable que vous n’auriez dû:
· votre médecin vérifiera votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque,
· un surdosage pourrait provoquer une crise hypertensive (élévation brutale de la pression artérielle) et une bradycardie (fréquence cardiaque basse).
Un traitement par vasodilatateur périphérique peut être envisagé (pour baisser la pression artérielle).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· augmentation ou diminution de la pression artérielle,
· ralentissement ou accélération du pouls,
· trouble de la conduction cardiaque,
· gêne respiratoire,
· éruption ou coloration cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’ampoule.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture de l’ampoule: ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable
· La substance active est : l’indigotine (carmin d’indigo). 1 ampoule de 5 mL en contient 40 mg.
· L’autre composant est : l’eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que Carmyne 40 mg/5 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de solution injectable en ampoule. Une boîte contient 10 ampoules.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SERB
