2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ?

N’utilisez jamais CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable :

· si vous êtes allergique à la clonidine (la substance active) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· si vous avez une fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute,

· si vous êtes dépressif,

· si vous souffrez de brady-arythmie sévère (irrégularité et ralentissement sévère de la fréquence cardiaque) due à une maladie du nœud sinusal ou à un bloc auriculo-ventriculaire de 2^ème ou 3^ème degré (trouble du rythme cardiaque dû à un défaut de conduction électrique intracardiaque).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable.

Prévenez votre médecin traitant si vous souffrez :

· d’une brady-arythmie légère à modérée (rythme cardiaque lent et irrégulier, par exemple bradycardie sinusale),

· de troubles de la circulation sanguine cérébrale ou périphérique,

· de dépression,

· de polyneuropathie (atteinte du système nerveux),

· de constipation,

· de la maladie de Raynaud (troubles de la circulation sanguine au niveau des mains et/ou des pieds),

· d’athérosclérose (rétrécissement des artères),

· d’insuffisance rénale (altération de la fonction des reins) : la posologie devra être adaptée.

· En cas d’insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne sévère (altérations des fonctions du cœur), ce traitement exige une surveillance particulièrement étroite, comme avec tout traitement antihypertenseur.

· En cas d’intervention chirurgicale, l’anesthésiste réanimateur doit être prévenu que vous prenez ce médicament.

· Les patients qui portent des lentilles de contact doivent être informés que ce traitement peut diminuer la sécrétion lacrymale (de larmes).

En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants adolescents

L’utilisation de CATAPRESSAN n’est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable

Il est formellement déconseillé de prendre des médicaments contenant de l’alcool pendant ce traitement.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez-les notamment si vous prenez certains antidépresseurs (les antidépresseurs imipraminiques), des bêta-bloquants utilisés dans l’insuffisance cardiaque, le fingolimod ou la yohimbine.

CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellement déconseillée.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Evitez d’utiliser ce médicament au cours des deux premiers trimestres de votre grossesse.

Son utilisation au cours du 3^ème trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire, et seulement si un premier traitement plus adapté à ce stade de la grossesse n’a pas fonctionné.

En cas d'hypertension survenant en cours de grossesse, la baisse de la tension artérielle devra être progressive et toujours contrôlée.

Evitez d’allaiter si vous prenez ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Prenez garde, des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses et une somnolence (endormissement) peuvent survenir. Si vous ressentez de tels symptômes vous devez éviter toute activité potentiellement dangereuse comme conduire des véhicules ou utiliser des machines.

CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable contient du sodium.

Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par ampoule, c’est-à-dire « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (touchent plus de 1 patient sur 10) :

· sensations vertigineuses,

· somnolence,

· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage de la position allongée à la position debout),

· sécheresse de la bouche.

Effets indésirables fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 100) :

· dépression,

· troubles du sommeil,

· maux de tête,

· constipation,

· nausées,

· vomissements,

· douleurs de la parotide (glande salivaire),

· troubles de l’érection,

· fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 1000) :

· cauchemars,

· hallucinations,

· paresthésies (sensations de fourmillements ou d’engourdissement au niveau des extrémités),

· bradycardie sinusale (rythme cardiaque lent),

· phénomène de Raynaud (trouble de la circulation sanguine au niveau des doigts et des orteils qui est aggravé par le froid),

· réactions cutanées telles qu’éruptions sur la peau, urticaire, prurit (démangeaisons),

· malaises.

Effets indésirables rares (touchent 1 à 10 patients sur 10 000) :

· augmentation du volume des seins chez les hommes,

· diminution de la sécrétion de larmes,

· sécheresse de la muqueuse nasale,

· bloc auriculo-ventriculaire (troubles de la conduction cardiaque),

· pseudo-occlusion intestinale (arrêt du transit dû à une obstruction du tube digestif),

· perte de cheveux,

· augmentations passagères de la glycémie (taux de sucre dans le sang).

Effets indésirables de fréquence indéterminéee :

· diminution de la libido,

· confusion mentale,

· brady-arythmie (rythme cardiaque lent et irrégulier),

· palpitations,

· diarrhée,

· pâleur du visage.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable

· La substance active est :

Chlorhydrate de clonidine............................................................................................... 0,15 mg

Pour une ampoule.

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoules.

Une boîte peut contenir 2, 3, 5, 6, 10 ou 30 ampoules.