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CEBEMYXINE, pommade ophtalmique

Code ATC : S01AA31

Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.

1. QU'EST-CE QUE CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

OPHTALMOLOGIE - ANTI-INFECTIEUX. - ANTIBIOTIQUES

(S: Organe des sens).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant:

· un antibiotique de la famille des aminosides: la néomycine,

· et un antibiotique de la famille des polypeptides: la polymyxine B.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament: conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CEBEMYXINE, pommade ophtalmique dans le cas suivant:

allergie à l'un des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CEBEMYXINE, pommade ophtalmique:

Mises en garde spéciales

En cas d'infection de l'œil, le port de lentilles de contact est formellement contre indiqué pendant toute la durée du traitement.

Précautions d'emploi

· En cas de non amélioration ou d'apparition de symptômes anormaux, consultez votre médecin.

· Ne pas prolonger le traitement au delà de la date prévue par le médecin.

· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du tube.

· Reboucher celui-ci soigneusement après usage.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement:

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Un trouble visuel transitoire lié à la forme pharmaceutique de Cebemyxine pommade ophtalmique peut être ressenti après administration du produit. Dans ce cas il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'au retour de la vision normale.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 ruban d'un demi centimètre dans l'œil traité, 1 à 5 fois par jour selon la gravité pendant 7 jours en moyenne.

La pommade peut être appliquée 1 fois le soir au coucher en traitement de complément du collyre.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CEBEMYXINE, pommade ophtalmique que vous n'auriez dû :

Des applications répétées de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d'une exacerbation des effets indésirables locaux.

Si vous pensez avoir utilisé plus de CEBEMYXINE, pommade ophtalmique qu'il ne le fallait et que vous sentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CEBEMYXINE, pommade ophtalmique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Irritation transitoire.

· Réaction d'allergie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament

5. COMMENT CONSERVER CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CEBEMYXINE, pommade ophtalmique ?

Les substances actives sont:

Sulfate de néomycine .................................................................................................................. 340 000 UI

Sulfate de polymyxine B ............................................................................................................. 1000 000 UI

Pour 100 g de pommade ophtalmique.

Les autres composants sont:

Vaseline, paraffine liquide.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CEBEMYXINE, pommade ophtalmique et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'une pommade ophtalmique; tube de 5 g.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

LABORATOIRE CHAUVIN

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