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CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral
Code ATC : J01DC03
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique du groupe des céphalosporines de deuxième génération - code ATC : J01DC03
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en chirurgie cardiaque, thoracique et vasculaire, urologique (résection trans-uréthrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire) et orthopédique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral ?
N'utilisez jamais CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique au céfamandole, aux céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· L'absorption d'alcool est formellement déconseillée pendant toute la durée du traitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CEFAMANDOLE PANPHARMA.
Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons....) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique, vous avez présenté une urticaire, ou d'autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de Quincke.
| En cas de diarrhée survenant au cours du traitement par ce médicament, prenez rapidement avis auprès de votre médecin. NE JAMAIS PRENDRE DE TRAITEMENT ANTIDIARRHEIQUE SANS PRESCRIPTION MEDICALE. |
Des modifications de la coagulation sont survenues avec des médicaments de la même famille d'antibiotique que ce médicament, pouvant provoquer des saignements, particulièrement en cas d'utilisation de forte dose et/ou chez l'insuffisant rénal. Contactez alors rapidement votre médecin.
Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d'un dysfonctionnement du rein, peut entrainer un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 3 et 4).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral avec de l’alcool
L'absorption d'alcool est formellement déconseillée pendant toute la durée du traitement.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
· Chez la femme enceinte, l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie;
· Il est recommandé d'éviter le traitement avec ce médicament lors de l'allaitement si celui-ci doit être poursuivi.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d'encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral contient du sodium. Ce médicament contient 2,51 mmol (ou 57,75 mg) de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. Des résultats d'examens biologiques (test de Coombs, glycosurie) peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.
3. COMMENT UTILISER CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
A titre indicatif, la posologie recommandée est:
· Traitement curatif
o chez l'adulte: 3 g/jour
o chez l'enfant: 50 mg/kg/jour
o chez l'insuffisant rénal, la posologie sera adaptée.
· Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
o injection intraveineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique,
o puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de l'intervention.
Dans la chirurgie cardiaque et orthopédique, des réinjections de 750 mg toutes les 6-8 heures peuvent être effectuées pendant 24 heures, sans dépasser 48 heures.
Dans la chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1,5 g doit être effectuée après branchement de la CEC.
Pour les résections trans-uréthrales de prostate et les biopsies de prostate, une seule dose suffit.
Mode d'administration
Injection intraveineuse ou intramusculaire profonde.
Fréquence d'administration
· Chez l'adulte: 3 à 4 injections par 24 heures, soit une injection toutes les 8 ou 6 heures.
· Chez l'enfant: une administration, toutes les 4 à 8 heures, répartie en doses égales sur 24 heures.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez utilisé plus de CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral que vous n’auriez dû
Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entrainer un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique 2 et 4).
Si vous oubliez de prendre CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants :
· Très fréquent : atteint plus d’1 patient sur 10
· Fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100
· Peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1.000
· Rare : atteint 1 à 10 patients sur 10.000
· Très rare : atteint moins de 1 patient sur 10.000
· Fréquence indéterminée : leur fréquence est inconnue.
Effets indésirables de fréquence indéterminéee
· Thrombopénies
· Chute importante du nombre de certains globules blancs (éosinophilie, leucopénie, neutropénie), modification de la coagulation (abaissement du taux de prothrombine) pouvant se traduire par une fièvre inexpliquée ou des saignements de nez ou des gencives
· Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, fièvre
· Nausées, des rares cas de colite pseudo-membraneuse (maladie chronique du gros intestin caractérisée par l'expulsion de fausses membranes ou de glaires, une diarrhée et des constipations de l'abdomen), diarrhée, vomissements
· Elévation passagère de certaines enzymes du foie (transaminases ASAT - ALAT, LDH et phosphatases alcalines) et de la créatininémie (mesure du fonctionnement du rein)
· De fortes posologies avec des antibiotiques du même groupe, en particulier chez l'insuffisant rénal, peuvent entraîner des troubles de la conscience, des mouvements anormaux, des crises convulsives
· Altérations de la fonction rénale (avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques)
· Formation exceptionnelle d'un caillot de sang pouvant obstruer une veine, après une injection intraveineuse; douleurs, gène, durcissement de la peau après une injection intramusculaire.
· Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP utilisée pour la date d’expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral
· La substance active est:
Nafate de céfamandole sodique* .................................................................................... 879,50 mg
Quantité correspondant à céfamandole base ................................................................... 750,00 mg
Pour un flacon.
*Contenant 5,5 pour cent de carbonate de sodium
Qu’est-ce que CEFAMANDOLE PANPHARMA 750 mg, poudre pour usage parentéral et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour usage parentéral en flacon. Boîte de 1 ou 10.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
PANPHARMA
