2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active (céfixime) ou à l’un des autres composants contenus dans CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé. Vous trouverez la liste des composants dans le paragraphe 6 « Contenu de l’emballage et autres informations » ;

· si vous êtes allergique à un autre antibiotique de cette même famille des bêtalactamines ;

· chez l’enfant de moins de 12 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé :

· si vous avez déjà eu une allergie à cause d’un traitement antibiotique. Vous pourriez aussi être allergique à ce traitement ;

· si vous avez une maladie des reins. Votre médecin devra adapter la dose quotidienne du traitement ;

· si vous avez déjà eu une anémie hémolytique après la prise d’un antibiotique de la famille des céphalosporines y compris CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé (diminution des globules rouges, ce qui peut entraîner une pâleur, une faiblesse ou un essoufflement).

Pendant ou après le traitement, vous devez prévenir immédiatement votre médecin :

· si vous avez de la diarrhée. Ne prenez pas de traitement contre la diarrhée sans l’avis de votre médecin ;

· si vous avez des boutons ou des démangeaisons ;

· si vous avez une réaction cutanée sévère de type éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et vous mettre en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) ;

· votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par ce médicament et/ou de prescrire un traitement adapté (voir le paragraphe 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

En cas d’examens de laboratoires

CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé peut fausser :

· la recherche de cétones dans les urines ;

· la recherche de glucose dans les urines ;

· les tests de diagnostic de certaines maladies du sang.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, infection par un champignon) ou des boutons apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou la prise de médicament et consultez rapidement votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez contacter immédiatement votre médecin si les effets indésirables suivants surviennent :

· Diarrhées :

o si une diarrhée survient pendant ou après la prise de ce médicament, vous ne devez pas essayer de vous traiter par vous-même. Vous devez contacter immédiatement votre médecin. Il pourra décider d’arrêter ce traitement et vous prescrire un traitement adapté ;

o le risque de diarrhée est fréquent. La diarrhée peut être sanglante. Dans de très rares cas, il peut s’agir d’une forme grave de colite (colite pseudo-membraneuse ou entérocolite) qui nécessite l’arrêt du traitement.

· Allergie :

o ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle que de l’urticaire ou plus rarement un œdème de Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables possibles :

· effets sur le tube digestif : nausées, vomissements, digestion difficile, douleurs au ventre ;

· effets sur la peau : très rare éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe) ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Dans ce cas, arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin ;

· effets sur les reins : maladie des reins (insuffisance rénale par néphrite interstitielle).

· effets sur les nerfs et le cerveau : rarement, maux de tête et vertiges.

Des convulsions ont été rapportées avec les céphalosporines, incluant le céfixime (fréquence inconnue).

· Effets visibles lors des résultats d’une prise de sang :

o rarement, augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines (enzymes du foie) ;

o rarement, augmentation de la créatinine (mesure du fonctionnement des reins) et de l’urée ;

o diverses anomalies de la numération formule sanguine : augmentation de certains globules blancs (éosinophiles), augmentation ou diminution des plaquettes et diminution des globules blancs pouvant provoquer des infections graves et une fièvre (leucopénie), diminution des globules rouges (anémie) par destruction des globules rouges.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Céfixime....................................................................................................................... 200 mg

Sous forme de céfixime trihydraté

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage: Opadry blanc*

*Macrogol 400, dioxyde de titane (E171), hypromellose.

Qu’est-ce que CEFIXIME ARROW 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 2, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 50, 80 ou 100 comprimés.