Gabon 
Côte d'Ivoire 
France et UE 
CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Code ATC : J01DD08
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le céfixime est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines dites de 3ème génération, groupe proche de celui des pénicillines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des :
· Otites et sinusites aiguës,
· Infections bronchiques et pulmonaires,
· Certaines infections urogénitales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la substance active (céfixime) ou à l’un des autres composants contenus dans Oroken. Vous trouverez la liste des composants dans le paragraphe ‘‘6. Informations supplémentaires’’.
· Si vous êtes allergique à une autre antibiotique de cette même famille des bêtalactamines.
· Enfant de moins de 12 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé :
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ce traitement :
· Si vous avez déjà eu une allergie à cause d’un traitement antibiotique. Vous pourriez aussi être allergique à ce traitement.
· Si vous avez une maladie des reins. Votre médecin devra adapter la dose quotidienne du traitement.
· Si vous avez déjà eu une anémie hémolytique après la prise d’un antibiotique de la famille des céphalosporines y compris CEFIXIME ZYDUS (diminution des globules rouges, ce qui peut entraîner une pâleur, une faiblesse ou un essoufflement).
Pendant ou après le traitement, vous devez prévenir immédiatement votre médecin :
· Si vous avez de la diarrhée. Ne prenez pas de traitement contre la diarrhée sans l’avis de votre médecin.
· Si vous avez des boutons ou des démangeaisons.
· Si vous avez une réaction cutané sévère de type éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et vous mettre en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par ce médicament et/ou de prescrire un traitement adapté (voir le paragraphe ‘‘4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?’’).
En cas d’examens de laboratoires
CEFIXIME TEVA peut fausser :
· la recherche de cétones dans les urines,
· la recherche de glucose dans les urines,
· les tests de diagnostic de certaines maladies du sang.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Chez les patients recevant des antibiotiques, l'équilibre d'un traitement par anticoagulant oral peut être modifié.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptions cutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou la prise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Fréquence d'administration
La présentation CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé est préconisée chez l'enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
A titre indicatif, la posologie usuelle est de deux comprimés de 200 mg par jour.
Ce médicament doit être administré en 2 prises par jour à 12 heures d'intervalle.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau. Ce médicament peut être pris indifféremment avant, pendant ou après les repas.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· troubles digestifs: diarrhées, nausées, vomissements, digestion difficile, douleurs abdominales.
· de très rare cas de colite pseudomembraneuse (maladie de l'intestin avec diarrhées et douleurs au ventre). · manifestations allergiques: éruption cutanée transitoire, fièvre, démangeaisons.
· maux de têtes, vertiges (rares).
· rares manifestations hépatiques (élévation modérée et transitoire de certaines enzymes hépatiques), rénales (faible augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie), hématologiques (modification exceptionnelle, réversible et le plus souvent de faible intensité du taux de certains élément sanguins: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie). En cas de fièvre inexpliquée, de fatigue intense, contactez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption figurant sur la boîte, la plaquette, le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cefixime ......................................................................................................... 200.00 mg
Sous forme de cefixime trihydraté
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de mais prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Opadry blanc Y-1-7000 (hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), polyéthylène glycol).
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé gravé d'un C sur un côté. Boîte de 2, 8, 10, 12, 14, ou 40 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
TEVA
