2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACTIVIR 5 POUR CENT, crème?

Ne prenez jamais ACTIVIR 5 POUR CENT, crème :

· chez l'enfant de moins de 6 ans,

· si antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir, au valaciclovir, au propylèneglycol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Des précautions seront à prendre afin d’éviter l’introduction accidentelle de la crème dans l’œil.

Afin d’éviter des irritations locales, éviter d’appliquer la crème sur les muqueuses (buccales et vaginales).

Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe), consultez votre médecin pour le traitement de toute infection.

L’excipient propylèneglycol peut provoquer des irritations de la peau et l’alcool cétostéarylique peut induire des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

En cas d'absence de cicatrisation au bout de 5 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre :

ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

· En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiène s'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmission du virus.

Parallèlement à votre traitement, pour éviter la transmission du virus, vous devez respecter les règles d'hygiène suivantes :

· Evitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votre entourage,

· N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE,

· Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur la nature de votre lésion,

· Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion,

· Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottez ni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles de contact, ne les humidifiez jamais avec votre salive,

· Evitez de toucher ou de gratter les lésions.

· En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamais cette crème, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACTIVIR 5 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ACTIVIR 5 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

L'utilisation d'aciclovir par voie cutanée est possible chez la femme enceinte dans le respect des indications.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Si la pathologie maternelle le permet, l'allaitement est possible avec ce médicament.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

ACTIVIR 5 POUR CENT, crème contient : Alcool cétostéarylique, propylèneglycol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est pas possible de déterminer quels effets sont liés à l'administration du médicament et lesquels sont liés à la maladie.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000): Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires, sécheresse cutanée, desquamation de la peau, prurit.

Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000): Erythème, eczéma de contact.

Effets indésirables très rare (affectant moins d’1 utilisateur sur 10 000): Des cas d'urticaire et d'œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique) ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACTIVIR 5 POUR CENT, crème

· La substance active est :

aciclovir ................................................................................................................................ 5,00 g

· Les autres composants sont :

Propylèneglycol, poloxamère 407, laurylsulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline, diméticone 20, paraffine liquide, eau purifiée, monostéarate de glycérol, macrogol stéarate 100.

Qu’est-ce que ACTIVIR 5 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.