2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable ?

Ne prenez jamais CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/ 5 ml, granulés pour suspension buvable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la cefpodoxime ou à d'autres céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6) ;

· si vous avez présenté une réaction allergique grave en particulier aux antibiotiques (pénicillines, monobactames et carbapénèmes), car vous pourriez alors être également allergique à la cefpodoxime.

Parlez-en à votre médecin avant de débuter un traitement à base de cefpodoxime, si vous pensez que ceci peut vous concerner. Vous ne devez alors pas prendre de cefpodoxime.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES :

· si vous avez une maladie des reins. Si vous avez un traitement (comme une dialyse), due à une insuffisance rénale, vous pouvez prendre de la cefpodoxime mais à une posologie plus faible ;

· si vous avez ou avez eu une inflammation de l’intestin, appelée colite ou tout autre pathologie grave affectant votre intestin ;

· ce médicament peut modifier les résultats de certains examens sanguins (épreuve de compatibilité croisée sanguine, test de Coombs). Il est important de prévenir votre médecin que vous prenez ce traitement, si vous devez effectuer l’un de ces tests ;

· ce médicament peut également modifier les résultats lors de la recherche de sucres dans les urines (test de Benedict ou de Fehling). Si vous êtes diabétique, et contrôlez régulièrement le sucre grâce à vos urines, prévenez votre médecin. D’autres tests pourront être effectués pour surveiller la glycémie lors du traitement.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament peut interférer avec d’autres médicaments, éliminés par le rein. Ceci est principalement le cas si ces autres médicaments ont un impact sur la fonction rénale. Comme il existe de nombreux médicaments susceptibles d’agir sur la fonction rénale, il est donc conseillé de demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien, en particulier si vous prenez :

· des antiacides (utilisés dans le traitement d’indigestions) ;

· un traitement pour les ulcères de l'estomac, tel que la ranitidine ou la cimétidine ;

· des diurétiques (utilisés pour augmenter le débit urinaire) ;

· des aminosides, utilisés pour traiter des infections ;

· du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte) ;

· des anticoagulants (comme par exemple la warfarine).

Les antiacides et les traitements pour les ulcères (tels que la ranitidine et la cimétidine) doivent être pris 2 à 3 heures après l’administration de CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES. Votre médecin a connaissance de cette interaction et modifiera le traitement si nécessaire.

Si vous devez effectuer des examens (sanguins, urinaires ou de diagnostic), au cours du traitement par ce médicament, assurez-vous que votre médecin en soit informé que vous prenez de la cefpodoxime.

CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable contient du lactose et du saccharose

CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES contient du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Manifestations à prendre en compte

Les effets indésirables suivants se sont produits chez un faible nombre de personnes, mais leur fréquence exacte de survenue est indéterminée :

· manifestation allergiques graves. Les symptômes incluent une éruption importante et des démangeaisons, un gonflement, parfois du visage et de la bouche pouvant créer une gêne respiratoire ;

· éruptions cutanées pouvant provoquer des cloques, se caractérisant par des petits boutons (un point sombre au centre encerclé par une zone plus claire avec un anneau sombre sur le bord) ;

· éruptions plus diffuses avec des cloques et un décollement de la peau (symptômes potentiels du syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell).

Toutes ces manifestations nécessitent un suivi médical urgent. Si vous pensez présenter l’un de ces symptômes, arrêtez de prendre le traitement, contactez votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Troubles de l’estomac tels que : ballonnements, nausées, vomissement, douleur abdominale, flatulence et diarrhée.

Si vous présentez une diarrhée importante et que vous remarquez la présence de sang, arrêtez de prendre le traitement et signalez le immédiatement à votre médecin.

· Perte d’appétit.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· réactions d’hypersensibilité (il s’agit d’éruptions cutanées moins sévères que celles citées ci-dessus, urticaires, démangeaisons) ;

· maux de têtes ;

· fourmillements, picotements ;

· sensations vertigineuses ;

· bourdonnements d’oreilles ;

· sensation de faiblesse, et sensation générale de mal-être.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

· modifications des examens sanguins permettant de déterminer l’état de votre foie ;

· anémie ;

· diminution du nombre de cellule dans le sang (symptômes pouvant inclure une fatigue, une nouvelle infection et l’apparition plus fréquente de bleus ou de saignements) ;

· augmentation de certains types de globules blancs ;

· augmentation du nombre de petites cellules nécessaires à la coagulation du sang (plaquettes).

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· réactions anaphylactiques (c’est-à-dire bronchospasmes, purpura et œdème du visage et des extrémités) ;

· aggravation de la fonction rénale ;

· lésion du foie ;

· la prise de cefpodoxime peut entrainer de façon temporaire des infections dues à d’autres germes. Par exemple, une candidose pourrait survenir ;

· une sorte d’anémie grave peut survenir, due à l’éclatement des globules rouges.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

· La substance active est :

Cefpodoxime proxétil.......................................................................................................... 52,18 mg

Quantité correspondant à cefpodoxime .................................................................................... 40 mg

Pour 5 ml de suspension buvable reconstituée.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydrate, amidon de maïs, croscarmellose sodique, oxyde de fer jaune, hydroxypropylcellulose, cellulose dispersible, silice colloidale anhydre, acide citrique anhydre, citrate sodique, benzoate de sodium, arôme banane, saccharose.

Qu’est-ce que CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur

Granulés pour suspension buvable.

Poudre granulée blanchâtre, donnant une suspension blanchâtre après reconstitution avec de l’eau, arôme banane.

CEFPODOXIME ARROW GENERIQUES ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/ 5 ml, granulés pour suspension buvable est disponible en flacon PEHD, contenance de 100 ml de suspension buvable.

Une cuillère-mesure graduée de 5 à 25 kg est fournie dans la bouteille pour un dosage précis.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.