2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ?

Ne prenez jamais CHLORURE DE SODIUM 0.9% MACOPHARMA, solution pour perfusion en cas de :

· inflation hydrosodée (rétention d’eau et de sels)

et, notamment, en cas de :

· hyperhydratation,

· hypernatrémie (taux anormalement élevé de sodium dans le sang),

· hyperchlorémie (taux anormalement élevé de chlorure dans le sang),

· contre-indications relatives au médicament ajouté.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHLORURE DE SODIUM 0.9% MACOPHARMA, solution pour perfusion.

Précautions d'emploi de la poche :

· Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.

· Vérifier que la solution est limpide.

· Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension.

· Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l’anneau de suspension ne serait pas ouvert.

· Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

Précautions particulières d’emploi :

Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés.

Votre état clinique ainsi que votre taux de sodium sont à surveiller.

Chez le nouveau-né, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu’après détermination de la natrémie (taux de sodium dans le sang).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CHLORURE DE SODIUM 0.9% MACOPHARMA, solution pour perfusion

Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium, le mélange doit être administré immédiatement.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

CHLORURE DE SODIUM 0.9% MACOPHARMA, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement, si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CHLORURE DE SODIUM 0.9% MACOPHARMA, solution pour perfusion contient

Eau pour préparation injectable.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions normales d’utilisation.

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d’administration et comprennent : fièvre, infection au niveau du site d’injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s’étendant à partir du site d’injection, extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation brutale du volume du sang circulant).

Les effets indésirables généraux de l’excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d’autres médicaments, la nature de l’additif détermine la probabilité d’apparition d’autres effets indésirables.

En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORURE DE SODIUM 0.9% MACOPHARMA, solution pour perfusion

· La substance active est :

Chlorure de sodium................................................................................................................. 9 mg

Pour 1 ml

Formule ionique :

Chlorure : 154 mmol/l

Sodium : 154 mmol/l

Osmolarité : 308 mOsm/l

· L’autre composant est : eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0.9% MACOPHARMA, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour perfusion limpide, incolore, exempte de particules, conditionnée dans des contenants en plastique :

· Macoflex : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;

· Macoflex N : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;

· Easyflex N : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

· Easyflex + : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml

· Macoperf : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;

· Macoperf mixte : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;

· Macoflex mono-luer : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;

· Macoflex bi-luer : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml ;

· Macoperf N : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ;

· Macoperf Duo : 50 ml poche de reconstitution + 100 ml poche de purge/rinçage, 100 ml poche de reconstitution + 100 ml poche de purge/rinçage, 250 ml poche de reconstitution + 100 ml poche de purge/rinçage