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CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion
Code ATC : B05XA03
Non commercialisé dans l'UE mais bénéficiant d'une autorisation de commercialisation au Sénégal. En cas de doute veuillez consulter votre médecin ou pharmacien. Attention à la date de péremption.
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une solution de chlorure de sodium qui vous est administrée via un petit tuyau inséré dans une veine (perfusion intraveineuse).
La concentration du chlorure de sodium qu’il contient est similaire à celle des sels présents dans votre sang.
Indications thérapeutiques
Vous le recevrez pour un apport de liquide et de sel si :
· vous présentez un déficit en liquide (déshydratation extracellulaire isotonique),
· votre taux de sodium dans le sang est faible.
Cette solution est également utilisée :
· comme véhicule ou diluant pour administrer d’autres électrolytes ou médicaments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion :
· si vous présentez des taux trop élevés de sodium ou de chlorure dans votre sang.
Les contre-indications relatives au médicament dissous ou dilué doivent également être respectées.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion :
Si votre état nécessite que votre apport en sodium soit faible, comme en cas de :
· taux anormalement faibles de potassium dans le sang (hypokaliémie)
· pression artérielle élevée (hypertension),
· maladie cardiaque (insuffisance cardiaque),
· gonflement de vos tissus en raison d’un excès d’eau dans votre organisme (œdème généralisé),
· eau dans vos poumons (œdème pulmonaire),
· maladie rénale grave,
· prééclampsie, une maladie qui se produit durant la grossesse et qui est caractérisée par la présence d’une hypertension, de crampes et d'un gonflement (œdème),
· troubles de la surrénale, ou
· traitement par cortisones.
Lorsque vous recevrez ce médicament, vos taux d’électrolytes sériques, votre équilibre hydrique et votre équilibre acido-basique seront contrôlés régulièrement.
Les taux de sodium sérique seront notamment contrôlés avec grand soin chez les nourrissons prématurés et nés à terme.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Une attention particulière doit être portée aux médicaments qui réduisent l’excrétion de sodium (sel), comme certaines hormones (corticostéroïdes, androgènes, hormones anabolisantes).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Si nécessaire, CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion peut être utilisé pendant que vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Vous recevrez cette solution par voie intraveineuse (perfusion).
Posologie
La quantité de médicament que l’on vous administrera dépendra de vos besoins en liquides et en sels (électrolytes), et sera également fonction de votre âge, de votre poids et de votre état clinique. Le médecin déterminera la dose qui vous sera administrée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous recevez plus de CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion que vous ne devriez :
Un surdosage pourrait entraîner des quantités de liquide et des taux de sodium et de chlorure (sel) dans votre sang anormalement élevés, ainsi que des taux élevés de substances acides dans votre sang (celui-ci s’acidifie).
En général, un excès de sodium dans l’organisme peut entraîner un malaise, des vomissements, de la diarrhée, des crampes abdominales, une sensation de soif, une réduction de la production de salive et de larmes, une sudation, de la fièvre, une tachycardie, une pression artérielle élevée, une insuffisance rénale, un œdème périphérique et pulmonaire, un arrêt de la respiration, des maux de tête, des vertiges, de l’agitation, de l’irritabilité, une certaine faiblesse, des contractions et une rigidité musculaires, des convulsions, voire le coma et le décès.
Un excès de chlorure dans l’organisme peut provoquer une perte de bicarbonates, ce qui peut rendre votre sang plus acide.
Dans ce cas, votre perfusion sera arrêtée immédiatement. Vos taux d'électrolytes sanguins seront surveillés en permanence. Votre médecin déterminera les autres médicaments et mesures qui seront nécessaires pour normaliser vos taux d’électrolytes, votre équilibre hydrique et votre équilibre acido-basique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Lorsque des effets indésirables se produisent, ils sont généralement liés à un surdosage, voir la rubrique « Si vous recevez plus de CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion que vous ne devriez ».
Certains effets indésirables peuvent survenir à cause de la technique d’administration, comme de la fièvre, une infection au niveau du site d’injection, des douleurs, une irritation de la veine, une thrombose veineuse ou une inflammation de la veine à partir du site d’injection, une fuite de liquide en dehors de la veine et une expansion du volume sanguin.
Une augmentation trop rapide du taux de sodium dans le sang peut avoir des effets indésirables sur le cerveau.
Tout autre effet indésirable peut être lié au médicament dissous ou dilué.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Date de péremption
Ne pas utiliser CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion après la date de péremption indiquée sur la poche et sur l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser le médicament si la solution est trouble ou présente des particules, ou si le contenant et le système de raccordement sont endommagés. Ne retirez l’emballage extérieur qu’au moment de l’utilisation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion ?
La substance active est : le chlorure de sodium.
1000 ml de solution contiennent 9,0 g de chlorure de sodium
Les autres composants sont :
L’acide chlorhydrique à 25 % ou l’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH et de l’eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur ?
CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion est une solution limpide et incolore de chlorure de sodium dans de l’eau.
Elle se présente dans des poches en polypropylène (Propyflex) fermées par des connecteurs cassables.
Les poches sont protégées par un suremballage en plastique polyéthylène.
Disponible en packs de :
10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml
6 x 1500 ml
4 x 2000 ml
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)
